脊髄刺激と神経ブロックおよび理学療法の比較
複雑性局所疼痛症候群に対する脊髄刺激(SCS)対神経ブロックおよび理学療法
調査の概要
詳細な説明
複合性局所疼痛症候群 (CRPS) の中等度/重度の慢性疼痛に対する標準的な治療は、通常不十分です。 局所麻酔薬による交感神経ブロックが一般的に採用されており、場合によっては効果的な選択肢となります。 しかし、神経ブロックは一貫して効果があるわけではなく、その有用性は、緩和の持続時間が短いためにさらに損なわれます。
CRPS は、脊髄刺激 (SCS) によって管理できる痛みの病因の 1 つです。このオプションは、CRPS の管理に長期的な痛みの軽減を提供するのに非常に効果的です。 重要なことに、SCS は通常、神経ブロックやアブレーション処置などの他の治療オプションで適切な鎮痛効果が得られなくなるまで試行されません。 現在まで、SCS を一連の神経ブロック注射と理学療法と比較した研究は行われていません。 この文脈では、一連の治療の早い段階でSCSを検討することが賢明かもしれません。 CRPS患者に何度も注射を繰り返さなければならない代わりに、SCSシステムを早期に移植することで、最適な臨床的疼痛管理を達成することができます。 この前向き臨床研究では、中等度から重度の CRPS 疼痛を有する被験者のグループにおいて、SCS の相対的有効性を反復神経ブロックおよび理学療法の相対的有効性と比較します。
CRPS 疼痛に対する侵襲的治療を受けたことがない患者は、一連の交感神経ブロックと理学療法または SCS のいずれかに無作為に割り付けられます。 疼痛、障害、および生活の質の結果の変化は、フォローアップの来院時に評価され、代替治療オプションへのクロスオーバーを選択した被験者の発生率および結果と同様に評価されます。 この研究は、CRPS の最良の疼痛管理戦略への洞察を生み出すでしょう。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去3〜6か月以内に中等度から重度の難治性神経障害性疼痛を伴う慢性CRPSと診断されている。
- 理学療法のみ、経口薬、および/またはステロイドなどのCRPSの初期治療に失敗した.
- 18歳以上であること。
- SCS に必要な外科的処置の適切な候補者であること。
- 研究に関連するすべての手順と訪問に進んで従うことができる。
- 患者情報資料を読んで理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 現在痛みを引き起こしている失敗した背中または脊椎の手術を受けています。
- 理学療法、経口薬、またはステロイド以外の CRPS の治療を受けたことがある。
- 神経学的不安定性の証拠がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:脊髄刺激(SCS)グループ
脊髄刺激(SCS)治療グループ
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精密脊髄刺激(SCS)療法
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アクティブコンパレータ:神経ブロックとPT
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理学療法と神経ブロックを併用した疼痛治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、痛みのベースライン レベルの減少です。
時間枠:神経ブロック + PT と比較した SCS 治療後 12 週間
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神経ブロック + PT と比較した SCS 治療後 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Simopoulos, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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