척수 자극 대 신경 차단 및 물리 치료
복합 부위 통증 증후군에 대한 척수 자극(SCS) 대 신경 차단 및 물리 치료
연구 개요
상세 설명
복합 부위 통증 증후군(CRPS)의 중등도/중증 만성 통증에 대한 표준 치료는 일반적으로 부적절합니다. 국소 마취제를 사용한 교감 신경 차단이 일반적으로 사용되며 경우에 따라 효과적인 선택이 될 수 있습니다. 그러나 신경 차단은 지속적으로 효과적이지 않으며 단기 완화 기간으로 인해 그 유용성이 더욱 손상됩니다.
CRPS는 척수 자극(SCS)을 통해 관리할 수 있는 통증 병인 중 하나입니다. 이 옵션은 CRPS 관리를 위한 장기적인 통증 완화에 매우 효과적일 수 있습니다. 중요한 것은 SCS는 일반적으로 신경 차단 및 절제 절차를 포함한 다른 치료 옵션이 적절한 통증 완화를 생성하지 못할 때까지 시도되지 않는다는 것입니다. 현재까지 SCS를 일련의 신경 차단 주사와 물리 치료와 비교한 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 맥락에서 치료 연속체 초기에 SCS를 고려하는 것이 현명할 수 있습니다. CRPS 환자에게 여러 차례의 주사를 반복하도록 강요하는 대신 SCS 시스템의 조기 이식을 통해 최적의 임상 통증 관리를 얻을 수 있습니다. 이 전향적 임상 연구는 중등도에서 중증의 CRPS 통증이 있는 피험자 그룹에서 반복적인 신경 차단 및 물리 치료와 SCS의 상대적 효능을 비교할 것입니다.
CRPS 통증에 대한 침습적 치료를 받은 적이 없는 환자는 일련의 교감 신경 차단과 물리 치료 또는 SCS로 무작위 배정됩니다. 통증, 장애 및 삶의 질 결과의 변화는 후속 방문뿐만 아니라 대체 치료 옵션으로 교차하기로 선택한 피험자의 발생률 및 결과에서 평가됩니다. 이 연구는 CRPS를 위한 최고의 통증 관리 전략에 대한 통찰력을 생성할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3-6개월 이내에 중등도 내지 중증 강도의 난치성 신경병성 통증을 동반한 만성 CRPS 진단을 받아야 합니다.
- 물리 치료 단독, 경구 약물 및/또는 스테로이드와 같은 CRPS에 대한 초기 치료에 실패한 경우.
- 18세 이상이어야 합니다.
- SCS에 필요한 수술 절차에 적합한 후보자가 되십시오.
- 모든 연구 관련 절차 및 방문을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
- 환자 정보 자료를 읽고 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 통증을 유발하는 허리 또는 척추 수술에 실패한 적이 있습니다.
- 물리 치료, 경구 약물 또는 스테로이드 이외의 CRPS 치료를 받은 적이 있습니다.
- 신경학적 불안정의 증거가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척수 자극(SCS) 그룹
척수 자극(SCS) 치료 그룹
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정밀 척수 자극(SCS) 요법
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활성 비교기: 신경 차단 및 PT
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물리치료와 신경차단을 이용한 통증치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종료점은 기준선 수준의 통증 감소입니다.
기간: Nerve Blocks+PT와 비교한 SCS 치료 후 12주
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Nerve Blocks+PT와 비교한 SCS 치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Simopoulos, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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