早期乳がんに対するドセタキセルとカペシタビンの併用とドセタキセル/カペシタビンの併用
2007年2月12日 更新者：Georgia Center for Oncology Research & Education
早期乳がんの導入療法におけるドセタキセルとカペシタビンの併用療法とドセタキセルとカペシタビンの併用療法のランダム化第 II 相試験
この研究の目的は、より奏効率の高い新しい化学療法治療計画を特定し、ドセタキセルとカペシタビンの併用が乳房腫瘍のサイズを縮小させて乳房を温存できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、より奏効率の高い新しい化学療法治療計画を特定し、ドセタキセルとカペシタビンの併用が乳房腫瘍のサイズを縮小させて乳房を温存できるかどうかを調べることです。
導入化学療法は手術の回数を減らす可能性をもたらし、生体内での腫瘍の感受性を決定します。 これまでの試験では、手術時の乳房の完全な病理学的反応が転帰の改善に相当することが実証されています。 さらに、化学療法前後の乳腫瘍の特定の分子マーカーと治療に対する反応を相関させます。
これらの分子市場の発現は、将来的には、術後に与えられた化学療法に対する反応の可能性を予測するために使用される可能性があります。
ジョージア州アトランタのエモリー・ウィンシップがん研究所、エモリー・クロフォード・W・ロング病院、グレイディ・ヘルス・システムでは約100人の患者が参加する。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rita Johnson
- 電話番号：404-778-7777
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
コンタクト：
- Rita Johnson
- 電話番号：404-778-7777
-
主任研究者：
- Ruth O'Regan
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Rita Johnson
- 電話番号：404-778-7777
-
主任研究者：
- Ruth O'Regan
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- 募集
- Emory Crawford Long Hospital
-
コンタクト：
- Rita Johnson
- 電話番号：404-778-7777
-
主任研究者：
- Ruth O'Regan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に乳癌が確認された。
- 早期乳がん (ステージ 1、2、3)。
- 同側の腋窩リンパ節を除いて、乳房または胸壁の外側には疾患の証拠はありません。
- 18歳以上。
- 臨床試験の最終的な適格性は、試験を実施する医療専門家によって決定されます。
除外基準:
- -乳がんに対する化学療法、ホルモン療法、生物学的療法、または放射線療法の治療歴がある。
- 研究参加後28日以内の大手術。
- CNS転移の証拠。
- 臨床試験の最終的な適格性は、試験を実施する医療専門家によって決定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ruth O'Regan, MD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月12日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了