Docetaxel seguido de capecitabina versus docetaxel/capecitabina concomitantes para el cáncer de mama en etapa temprana
Ensayo aleatorizado de fase II de docetaxel secuencial seguido de capecitabina versus docetaxel/capecitabina concomitantes como terapia de inducción para el cáncer de mama en estadio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es identificar nuevos regímenes de tratamiento de quimioterapia con mejores tasas de respuesta y averiguar si la combinación de docetaxel y capecitabina puede reducir el tamaño de los tumores de mama y preservar la mama.
La quimioterapia de inducción ofrece la posibilidad de menos cirugía y determina la sensibilidad del tumor in vivo. Ensayos anteriores han demostrado que la respuesta patológica completa en la mama en la cirugía se corresponde con un mejor resultado. Además, correlacionaremos marcadores moleculares específicos en los tumores de mama antes y después de la quimioterapia, con la respuesta al tratamiento.
La expresión de estos mercados moleculares puede usarse en el futuro para predecir la probabilidad de respuesta a la quimioterapia administrada después de la operación.
Aproximadamente 100 pacientes participarán en Emory Winship Cancer Institute y Emory Crawford W. Long Hospital y Grady Health System en Atlanta, Georgia.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Contacto:
- Rita Johnson
- Número de teléfono: 404-778-7777
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Investigador principal:
- Ruth O'Regan
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Memorial Hospital
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Contacto:
- Rita Johnson
- Número de teléfono: 404-778-7777
-
Investigador principal:
- Ruth O'Regan
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory Crawford Long Hospital
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Contacto:
- Rita Johnson
- Número de teléfono: 404-778-7777
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Investigador principal:
- Ruth O'Regan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de mama confirmado histológica o citológicamente.
- Cáncer de mama en etapa temprana (etapa 1, 2, 3).
- Sin evidencia de enfermedad fuera de la mama o de la pared torácica, excepto los ganglios linfáticos axilares homolaterales.
- 18 años de edad o más.
- La elegibilidad final para un ensayo clínico la determinan los profesionales de la salud que realizan el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia previa, terapia hormonal, terapia biológica o radioterapia para el cáncer de mama.
- Cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio.
- Evidencia de metástasis en el SNC.
- La elegibilidad final para un ensayo clínico la determinan los profesionales de la salud que realizan el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth O'Regan, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Docetaxel
- Capecitabina
Otros números de identificación del estudio
- EU822-03
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