Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docetaksel, po którym następuje kapecytabina w porównaniu do jednoczesnego stosowania docetakselu/kapecytabiny we wczesnym stadium raka piersi

12 lutego 2007 zaktualizowane przez: Georgia Center for Oncology Research & Education

Randomizowane badanie fazy II sekwencyjnego podawania docetakselu, a następnie kapecytabiny w porównaniu z jednoczesnym podawaniem docetakselu/kapecytabiny, jak w terapii indukcyjnej we wczesnym stadium raka piersi

Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych schematów chemioterapii z lepszymi wskaźnikami odpowiedzi oraz sprawdzenie, czy połączenie docetakselu i kapecytabiny może zmniejszyć rozmiar guzów piersi i zachować pierś.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych schematów chemioterapii z lepszymi wskaźnikami odpowiedzi oraz sprawdzenie, czy połączenie docetakselu i kapecytabiny może zmniejszyć rozmiar guzów piersi i zachować pierś.

Chemioterapia indukcyjna daje możliwość mniej operacji i określa wrażliwość guza in vivo. Wcześniejsze badania wykazały, że całkowita odpowiedź patologiczna w piersi podczas operacji odpowiada poprawie wyniku. Dodatkowo skorelujemy specyficzne markery molekularne w guzach piersi przed i po chemioterapii z odpowiedzią na leczenie.

Ekspresja tych rynków molekularnych może być wykorzystana w przyszłości do przewidywania prawdopodobieństwa odpowiedzi na chemioterapię podawaną po operacji.

Około 100 pacjentów weźmie udział w Emory Winship Cancer Institute i Emory Crawford W. Long Hospital oraz Grady Health System w Atlancie w stanie Georgia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Numer telefonu: 404-778-7777
        • Główny śledczy:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Numer telefonu: 404-778-7777
        • Główny śledczy:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Numer telefonu: 404-778-7777
        • Główny śledczy:
          • Ruth O'Regan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak piersi potwierdzony histologicznie lub cytologicznie.
  • Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1, 2, 3).
  • Brak oznak choroby poza piersią lub ścianą klatki piersiowej, z wyjątkiem węzłów chłonnych pachowych po tej samej stronie.
  • 18 lat lub więcej.
  • Ostateczna kwalifikacja do badania klinicznego jest określana przez pracowników służby zdrowia prowadzących badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia, terapia hormonalna, terapia biologiczna lub radioterapia raka piersi.
  • Poważna operacja w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania.
  • Dowody na przerzuty do OUN.
  • Ostateczna kwalifikacja do badania klinicznego jest określana przez pracowników służby zdrowia prowadzących badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU822-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj