Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Docetaxel följt av Capecitabine kontra samtidig Docetaxel/Capecitabine för tidigt stadium av bröstcancer

12 februari 2007 uppdaterad av: Georgia Center for Oncology Research & Education

Randomiserad fas II-studie av sekventiell docetaxel följt av Capecitabine kontra samtidig docetaxel/capecitabin som i induktionsterapi för tidigt stadium av bröstcancer

Syftet med denna studie är att identifiera nya kemoterapibehandlingsregimer med bättre svarsfrekvens och att ta reda på om kombinationen av docetaxel och capecitabin kan krympa storleken på brösttumörer och bevara bröstet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att identifiera nya kemoterapibehandlingsregimer med bättre svarsfrekvens och att ta reda på om kombinationen av docetaxel och capecitabin kan krympa storleken på brösttumörer och bevara bröstet.

Induktionskemoterapi ger möjlighet till mindre operation och bestämmer tumörkänsligheten in vivo. Tidigare försök har visat att fullständigt patologiskt svar i bröstet vid operation motsvarar förbättrat resultat. Dessutom kommer vi att korrelera specifika molekylära markörer i brösttumörerna före och efter kemoterapi, med svar på behandlingen.

Uttryck av dessa molekylära marknader kan användas i framtiden för att förutsäga sannolikheten för svar på kemoterapi som ges postoperativt.

Cirka 100 patienter kommer att delta vid Emory Winship Cancer Institute och Emory Crawford W. Long Hospital och Grady Health System i Atlanta, Georgia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Huvudutredare:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Huvudutredare:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Huvudutredare:
          • Ruth O'Regan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftat bröstkarcinom.
  • Bröstcancer i tidigt stadium (stadium 1, 2, 3).
  • Inga tecken på sjukdom utanför bröst- eller bröstväggen, förutom ipsilaterala axillära lymfkörtlar.
  • 18 år eller äldre.
  • Den slutliga behörigheten för en klinisk prövning bestäms av den vårdpersonal som genomför prövningen.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kemoterapi, hormonbehandling, biologisk terapi eller strålbehandling för bröstcancer.
  • Större operation inom 28 dagar från studiestart.
  • Bevis på CNS-metastaser.
  • Den slutliga behörigheten för en klinisk prövning bestäms av den vårdpersonal som genomför prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2006

Första postat (Uppskatta)

22 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EU822-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera