Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakseli ja sen jälkeen kapesitabiini vs. samanaikainen dosetakseli/kapesitabiini varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon

maanantai 12. helmikuuta 2007 päivittänyt: Georgia Center for Oncology Research & Education

Satunnaistettu vaiheen II koe peräkkäisellä dosetakselilla ja sen jälkeen kapesitabiinilla vs. samanaikainen dosetakseli/kapesitabiini kuten varhaisen vaiheen rintasyövän induktiohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia kemoterapiahoitoja, joilla on parempi vaste ja selvittää, voiko dosetakselin ja kapesitabiinin yhdistelmä pienentää rintakasvainten kokoa ja säilyttää rinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia kemoterapiahoitoja, joilla on parempi vaste ja selvittää, voiko dosetakselin ja kapesitabiinin yhdistelmä pienentää rintakasvainten kokoa ja säilyttää rinnan.

Induktiokemoterapia tarjoaa mahdollisuuden vähentää leikkausta ja määrittää kasvaimen herkkyyden in vivo. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että täydellinen patologinen vaste rinnoissa leikkauksessa vastaa parempaa lopputulosta. Lisäksi korreloimme spesifisiä molekyylimarkkereita rintakasvaimissa ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen hoitovasteen kanssa.

Näiden molekyylimarkkinoiden ilmentymistä voidaan käyttää tulevaisuudessa ennustamaan vasteen todennäköisyyttä leikkauksen jälkeen annettuun kemoterapiaan.

Noin 100 potilasta osallistuu Emory Winship Cancer Instituten ja Emory Crawford W. Longin sairaalaan ja Grady Health Systemiin Atlantassa, Georgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Johnson
          • Puhelinnumero: 404-778-7777
        • Päätutkija:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Johnson
          • Puhelinnumero: 404-778-7777
        • Päätutkija:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Johnson
          • Puhelinnumero: 404-778-7777
        • Päätutkija:
          • Ruth O'Regan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä.
  • Varhaisvaiheen rintasyöpä (vaihe 1, 2, 3).
  • Ei merkkejä taudista rinnan tai rintakehän ulkopuolella, lukuun ottamatta ipsilateraalisia kainaloimusolmukkeita.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Lopullisen kelpoisuuden kliiniseen tutkimukseen määräävät tutkimuksen suorittavat terveydenhuollon ammattilaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kemoterapia, hormonihoito, biologinen hoito tai sädehoito rintasyövän hoitoon.
  • Suuri leikkaus 28 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä.
  • Lopullisen kelpoisuuden kliiniseen tutkimukseen määräävät tutkimuksen suorittavat terveydenhuollon ammattilaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgia Center for Oncology Research & Education

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EU822-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa