Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доцетаксел в сочетании с капецитабином по сравнению с комбинацией доцетаксел/капецитабин при ранней стадии рака молочной железы

12 февраля 2007 г. обновлено: Georgia Center for Oncology Research & Education

Рандомизированное исследование фазы II последовательного применения доцетаксела с последующим приемом капецитабина в сравнении с одновременным приемом доцетаксела/капецитабина, как при индукционной терапии рака молочной железы на ранней стадии

Целью этого исследования является определение новых схем химиотерапевтического лечения с лучшими показателями ответа и выяснение того, может ли комбинация доцетаксела и капецитабина уменьшить размер опухолей молочной железы и сохранить грудь.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Новообразования молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индукционная химиотерапия дает возможность меньшего количества хирургических вмешательств и определяет чувствительность опухоли in vivo. Предыдущие испытания показали, что полный патологический ответ в груди во время операции соответствует лучшему результату. Кроме того, мы будем соотносить специфические молекулярные маркеры в опухолях молочной железы до и после химиотерапии с ответом на лечение.

Выражение этих молекулярных рынков может быть использовано в будущем для прогнозирования вероятности ответа на химиотерапию после операции.

Около 100 пациентов примут участие в онкологическом институте Эмори Виншип, больнице Эмори Кроуфорд У. Лонг и системе здравоохранения Грейди в Атланте, штат Джорджия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Winship Cancer Institute of Emory University
    - Контакт:
      
      Rita Johnson
      
      Номер телефона: 404-778-7777
    - Главный следователь:
      
      Ruth O'Regan
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Рекрутинг
    - Grady Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Rita Johnson
      
      Номер телефона: 404-778-7777
    - Главный следователь:
      
      Ruth O'Regan
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Рекрутинг
    - Emory Crawford Long Hospital
    - Контакт:
      
      Rita Johnson
      
      Номер телефона: 404-778-7777
    - Главный следователь:
      
      Ruth O'Regan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы.
Ранняя стадия рака молочной железы (стадия 1, 2, 3).
Нет признаков заболевания вне груди или грудной клетки, за исключением ипсилатеральных подмышечных лимфатических узлов.
18 лет и старше.
Окончательное право на участие в клиническом испытании определяется медицинскими работниками, проводящими испытание.

Критерий исключения:

Предшествующая химиотерапия, гормональная терапия, биологическая терапия или лучевая терапия рака молочной железы.
Серьезная операция в течение 28 дней после включения в исследование.
Признаки метастазов в ЦНС.
Окончательное право на участие в клиническом испытании определяется медицинскими работниками, проводящими испытание.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia Center for Oncology Research & Education

Соавторы

Sanofi

Следователи

Главный следователь: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EU822-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .