Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docetaxel gevolgd door capecitabine versus gelijktijdige docetaxel/capecitabine voor borstkanker in een vroeg stadium

12 februari 2007 bijgewerkt door: Georgia Center for Oncology Research & Education

Gerandomiseerde fase II-studie van sequentiële docetaxel gevolgd door capecitabine versus gelijktijdige docetaxel/capecitabine zoals in inductietherapie voor borstkanker in een vroeg stadium

Het doel van deze studie is om nieuwe behandelingen met chemotherapie te identificeren met betere responspercentages en om uit te vinden of de combinatie van docetaxel en capecitabine de grootte van borsttumoren kan verkleinen en de borst kan behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om nieuwe behandelingen met chemotherapie te identificeren met betere responspercentages en om uit te vinden of de combinatie van docetaxel en capecitabine de grootte van borsttumoren kan verkleinen en de borst kan behouden.

Inductiechemotherapie biedt de mogelijkheid van minder operaties en bepaalt de tumorgevoeligheid in vivo. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat een volledige pathologische respons in de borst bij een operatie overeenkomt met een verbeterd resultaat. Daarnaast zullen we specifieke moleculaire markers in de borsttumoren voor en na chemotherapie in verband brengen met de respons op de behandeling.

Expressie van deze moleculaire markten kan in de toekomst worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van respons op postoperatieve chemotherapie te voorspellen.

Ongeveer 100 patiënten zullen deelnemen aan het Emory Winship Cancer Institute en het Emory Crawford W. Long Hospital en het Grady Health System in Atlanta, Georgia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rita Johnson
  • Telefoonnummer: 404-778-7777

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Contact:
          • Rita Johnson
          • Telefoonnummer: 404-778-7777
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Werving
        • Grady Memorial Hospital
        • Contact:
          • Rita Johnson
          • Telefoonnummer: 404-778-7777
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Contact:
          • Rita Johnson
          • Telefoonnummer: 404-778-7777
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruth O'Regan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd mammacarcinoom.
  • Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1, 2, 3).
  • Geen bewijs van ziekte buiten de borst of borstwand, behalve ipsilaterale oksellymfeklieren.
  • 18 jaar of ouder.
  • De uiteindelijke geschiktheid voor een klinische proef wordt bepaald door de gezondheidswerkers die de proef uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande chemotherapie, hormonale therapie, biologische therapie of bestralingstherapie voor borstkanker.
  • Grote operatie binnen 28 dagen na deelname aan de studie.
  • Bewijs van CZS-metastasen.
  • De uiteindelijke geschiktheid voor een klinische proef wordt bepaald door de gezondheidswerkers die de proef uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Medewerkers

Sanofi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EU822-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren