Docetaxel seguido por capecitabina versus docetaxel/capecitabina concomitante para câncer de mama em estágio inicial
Ensaio Randomizado de Fase II de Docetaxel Sequencial Seguido por Capecitabina Versus Docetaxel/Capecitabina Concomitante como Terapia de Indução para Câncer de Mama em Estágio Inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar novos esquemas de tratamento quimioterápico com melhores taxas de resposta e descobrir se a combinação de docetaxel e capecitabina pode diminuir o tamanho dos tumores de mama e preservar a mama.
A quimioterapia de indução oferece a possibilidade de menos cirurgia e determina a sensibilidade do tumor in vivo. Ensaios anteriores demonstraram que a resposta patológica completa na mama durante a cirurgia corresponde a um melhor resultado. Adicionalmente, correlacionaremos marcadores moleculares específicos nos tumores de mama antes e após a quimioterapia, com a resposta ao tratamento.
A expressão desses mercados moleculares pode ser usada no futuro para prever a probabilidade de resposta à quimioterapia administrada no pós-operatório.
Aproximadamente 100 pacientes participarão do Emory Winship Cancer Institute e Emory Crawford W. Long Hospital e Grady Health System em Atlanta, Geórgia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Contato:
- Rita Johnson
- Número de telefone: 404-778-7777
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Investigador principal:
- Ruth O'Regan
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Memorial Hospital
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Contato:
- Rita Johnson
- Número de telefone: 404-778-7777
-
Investigador principal:
- Ruth O'Regan
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Emory Crawford Long Hospital
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Contato:
- Rita Johnson
- Número de telefone: 404-778-7777
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Investigador principal:
- Ruth O'Regan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de mama confirmado histológica ou citologicamente.
- Câncer de mama em estágio inicial (estágio 1, 2, 3).
- Nenhuma evidência de doença fora da mama ou parede torácica, exceto linfonodos axilares ipsilaterais.
- 18 anos de idade ou mais.
- A elegibilidade final para um ensaio clínico é determinada pelos profissionais de saúde que conduzem o ensaio.
Critério de exclusão:
- Quimioterapia prévia, terapia hormonal, terapia biológica ou radioterapia para câncer de mama.
- Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias após a entrada no estudo.
- Evidência de metástases no SNC.
- A elegibilidade final para um ensaio clínico é determinada pelos profissionais de saúde que conduzem o ensaio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth O'Regan, MD, Emory University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EU822-03
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