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Docetaxel seguito da capecitabina rispetto a docetaxel/capecitabina concomitante per carcinoma mammario in stadio iniziale

12 febbraio 2007 aggiornato da: Georgia Center for Oncology Research & Education

Studio randomizzato di fase II di docetaxel sequenziale seguito da capecitabina rispetto a docetaxel/capecitabina concomitante come terapia di induzione per carcinoma mammario in stadio iniziale

Lo scopo di questo studio è identificare nuovi regimi di trattamento chemioterapico con migliori tassi di risposta e scoprire se la combinazione di docetaxel e capecitabina può ridurre le dimensioni dei tumori al seno e preservare il seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Neoplasie mammarie

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia di induzione offre la possibilità di un minore intervento chirurgico e determina la sensibilità del tumore in vivo. Precedenti studi hanno dimostrato che la risposta patologica completa della mammella all'intervento chirurgico corrisponde a un esito migliore. Inoltre, metteremo in correlazione marcatori molecolari specifici nei tumori al seno prima e dopo la chemioterapia, con la risposta al trattamento.

L'espressione di questi mercati molecolari potrebbe essere utilizzata in futuro per prevedere la probabilità di risposta alla chemioterapia somministrata dopo l'intervento.

Parteciperanno circa 100 pazienti all'Emory Winship Cancer Institute e all'Emory Crawford W. Long Hospital e al Grady Health System di Atlanta, in Georgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Winship Cancer Institute of Emory University
    - Contatto:
      
      Rita Johnson
      
      Numero di telefono: 404-778-7777
    - Investigatore principale:
      
      Ruth O'Regan
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Reclutamento
    - Grady Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Rita Johnson
      
      Numero di telefono: 404-778-7777
    - Investigatore principale:
      
      Ruth O'Regan
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Reclutamento
    - Emory Crawford Long Hospital
    - Contatto:
      
      Rita Johnson
      
      Numero di telefono: 404-778-7777
    - Investigatore principale:
      
      Ruth O'Regan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma mammario confermato istologicamente o citologicamente.
Cancro al seno in stadio iniziale (stadio 1, 2, 3).
Nessuna evidenza di malattia al di fuori della parete mammaria o toracica, ad eccezione dei linfonodi ascellari omolaterali.
18 anni o più.
L'ammissibilità finale per una sperimentazione clinica è determinata dagli operatori sanitari che conducono la sperimentazione.

Criteri di esclusione:

Precedente chemioterapia, terapia ormonale, terapia biologica o radioterapia per il cancro al seno.
Chirurgia maggiore entro 28 giorni dall'ingresso nello studio.
Evidenza di metastasi del SNC.
L'ammissibilità finale per una sperimentazione clinica è determinata dagli operatori sanitari che conducono la sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

Investigatore principale: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EU822-03

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