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Docetaxel gefolgt von Capecitabin im Vergleich zur gleichzeitigen Gabe von Docetaxel/Capecitabin bei Brustkrebs im Frühstadium

12. Februar 2007 aktualisiert von: Georgia Center for Oncology Research & Education

Randomisierte Phase-II-Studie mit sequentiellem Docetaxel, gefolgt von Capecitabin im Vergleich zur gleichzeitigen Gabe von Docetaxel/Capecitabin wie in der Induktionstherapie bei Brustkrebs im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue Chemotherapie-Behandlungsschemata mit besseren Ansprechraten zu identifizieren und herauszufinden, ob die Kombination von Docetaxel und Capecitabin die Größe von Brusttumoren verkleinern und die Brust erhalten kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue Chemotherapie-Behandlungsschemata mit besseren Ansprechraten zu identifizieren und herauszufinden, ob die Kombination von Docetaxel und Capecitabin die Größe von Brusttumoren verkleinern und die Brust erhalten kann.

Die Induktionschemotherapie bietet die Möglichkeit weniger chirurgischer Eingriffe und bestimmt die Tumorempfindlichkeit in vivo. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine vollständige pathologische Reaktion der Brust bei der Operation mit einem verbesserten Ergebnis einhergeht. Darüber hinaus werden wir spezifische molekulare Marker in den Brusttumoren vor und nach der Chemotherapie mit dem Ansprechen auf die Behandlung korrelieren.

Die Expression dieser molekularen Märkte könnte in Zukunft genutzt werden, um die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens auf eine postoperative Chemotherapie vorherzusagen.

Ungefähr 100 Patienten werden am Emory Winship Cancer Institute und im Emory Crawford W. Long Hospital sowie im Grady Health System in Atlanta, Georgia, teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Hauptermittler:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Hauptermittler:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Hauptermittler:
          • Ruth O'Regan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes Brustkarzinom.
  • Brustkrebs im Frühstadium (Stadium 1, 2, 3).
  • Keine Anzeichen einer Erkrankung außerhalb der Brust oder Brustwand, außer ipsilateralen axillären Lymphknoten.
  • 18 Jahre oder älter.
  • Über die endgültige Eignung für eine klinische Studie entscheiden die medizinischen Fachkräfte, die die Studie durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Chemotherapie, Hormontherapie, biologische Therapie oder Strahlentherapie bei Brustkrebs.
  • Größere Operation innerhalb von 28 Tagen nach Studieneintritt.
  • Hinweise auf ZNS-Metastasen.
  • Über die endgültige Eignung für eine klinische Studie entscheiden die medizinischen Fachkräfte, die die Studie durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU822-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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