- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00415285
Docétaxel suivi de capécitabine versus docétaxel/capécitabine concomitants pour le cancer du sein à un stade précoce
Essai randomisé de phase II sur le docétaxel séquentiel suivi de la capécitabine versus le docétaxel/capécitabine concomitants comme traitement d'induction du cancer du sein à un stade précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier de nouveaux schémas thérapeutiques de chimiothérapie avec de meilleurs taux de réponse et de savoir si l'association du docétaxel et de la capécitabine peut réduire la taille des tumeurs mammaires et préserver le sein.
La chimiothérapie d'induction offre la possibilité de moins de chirurgie et détermine la sensibilité tumorale in vivo. Des essais antérieurs ont démontré qu'une réponse pathologique complète du sein lors de la chirurgie correspond à une amélioration des résultats. De plus, nous mettrons en corrélation des marqueurs moléculaires spécifiques dans les tumeurs du sein avant et après la chimiothérapie, avec la réponse au traitement.
L'expression de ces marchés moléculaires pourrait être utilisée à l'avenir pour prédire la probabilité de réponse à la chimiothérapie administrée en postopératoire.
Environ 100 patients participeront à l'Emory Winship Cancer Institute et à l'hôpital Emory Crawford W. Long et au Grady Health System à Atlanta, en Géorgie.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rita Johnson
- Numéro de téléphone: 404-778-7777
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Contact:
- Rita Johnson
- Numéro de téléphone: 404-778-7777
-
Chercheur principal:
- Ruth O'Regan
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- Grady Memorial Hospital
-
Contact:
- Rita Johnson
- Numéro de téléphone: 404-778-7777
-
Chercheur principal:
- Ruth O'Regan
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Recrutement
- Emory Crawford Long Hospital
-
Contact:
- Rita Johnson
- Numéro de téléphone: 404-778-7777
-
Chercheur principal:
- Ruth O'Regan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Cancer du sein à un stade précoce (stade 1, 2, 3).
- Aucun signe de maladie en dehors du sein ou de la paroi thoracique, à l'exception des ganglions lymphatiques axillaires homolatéraux.
- 18 ans ou plus.
- L'admissibilité finale à un essai clinique est déterminée par les professionnels de la santé qui mènent l'essai.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chimiothérapie, d'hormonothérapie, de thérapie biologique ou de radiothérapie pour le cancer du sein.
- Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant l'entrée à l'étude.
- Preuve de métastases du SNC.
- L'admissibilité finale à un essai clinique est déterminée par les professionnels de la santé qui mènent l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth O'Regan, MD, Emory University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EU822-03
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