Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Docétaxel suivi de capécitabine versus docétaxel/capécitabine concomitants pour le cancer du sein à un stade précoce

12 février 2007 mis à jour par: Georgia Center for Oncology Research & Education

Essai randomisé de phase II sur le docétaxel séquentiel suivi de la capécitabine versus le docétaxel/capécitabine concomitants comme traitement d'induction du cancer du sein à un stade précoce

Le but de cette étude est d'identifier de nouveaux schémas thérapeutiques de chimiothérapie avec de meilleurs taux de réponse et de savoir si l'association du docétaxel et de la capécitabine peut réduire la taille des tumeurs mammaires et préserver le sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'identifier de nouveaux schémas thérapeutiques de chimiothérapie avec de meilleurs taux de réponse et de savoir si l'association du docétaxel et de la capécitabine peut réduire la taille des tumeurs mammaires et préserver le sein.

La chimiothérapie d'induction offre la possibilité de moins de chirurgie et détermine la sensibilité tumorale in vivo. Des essais antérieurs ont démontré qu'une réponse pathologique complète du sein lors de la chirurgie correspond à une amélioration des résultats. De plus, nous mettrons en corrélation des marqueurs moléculaires spécifiques dans les tumeurs du sein avant et après la chimiothérapie, avec la réponse au traitement.

L'expression de ces marchés moléculaires pourrait être utilisée à l'avenir pour prédire la probabilité de réponse à la chimiothérapie administrée en postopératoire.

Environ 100 patients participeront à l'Emory Winship Cancer Institute et à l'hôpital Emory Crawford W. Long et au Grady Health System à Atlanta, en Géorgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rita Johnson
  • Numéro de téléphone: 404-778-7777

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Contact:
          • Rita Johnson
          • Numéro de téléphone: 404-778-7777
        • Chercheur principal:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Memorial Hospital
        • Contact:
          • Rita Johnson
          • Numéro de téléphone: 404-778-7777
        • Chercheur principal:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Contact:
          • Rita Johnson
          • Numéro de téléphone: 404-778-7777
        • Chercheur principal:
          • Ruth O'Regan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Cancer du sein à un stade précoce (stade 1, 2, 3).
  • Aucun signe de maladie en dehors du sein ou de la paroi thoracique, à l'exception des ganglions lymphatiques axillaires homolatéraux.
  • 18 ans ou plus.
  • L'admissibilité finale à un essai clinique est déterminée par les professionnels de la santé qui mènent l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chimiothérapie, d'hormonothérapie, de thérapie biologique ou de radiothérapie pour le cancer du sein.
  • Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant l'entrée à l'étude.
  • Preuve de métastases du SNC.
  • L'admissibilité finale à un essai clinique est déterminée par les professionnels de la santé qui mènent l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2006

Première publication (Estimation)

22 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs mammaires

Essais cliniques sur Docétaxel

3
S'abonner