Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docetaxel efterfulgt af Capecitabine versus samtidig Docetaxel/Capecitabine til tidligt stadie af brystkræft

12. februar 2007 opdateret af: Georgia Center for Oncology Research & Education

Randomiseret fase II-forsøg med sekventiel Docetaxel efterfulgt af Capecitabine versus samtidig Docetaxel/Capecitabin som i induktionsterapi for tidligt stadie af brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at identificere nye kemoterapibehandlingsregimer med bedre responsrater og at finde ud af, om kombinationen af ​​docetaxel og capecitabin kan formindske størrelsen af ​​brysttumorer og bevare brystet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere nye kemoterapibehandlingsregimer med bedre responsrater og at finde ud af, om kombinationen af ​​docetaxel og capecitabin kan formindske størrelsen af ​​brysttumorer og bevare brystet.

Induktionskemoterapi giver mulighed for mindre operation og bestemmer tumorfølsomhed in vivo. Tidligere forsøg har vist, at fuldstændig patologisk respons i brystet ved operation svarer til forbedret resultat. Derudover vil vi korrelere specifikke molekylære markører i brysttumorerne før og efter kemoterapi med respons på behandlingen.

Ekspression af disse molekylære markeder kan blive brugt i fremtiden til at forudsige sandsynligheden for respons på kemoterapi givet postoperativt.

Cirka 100 patienter vil deltage på Emory Winship Cancer Institute og Emory Crawford W. Long Hospital og Grady Health System i Atlanta, Georgia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rita Johnson
  • Telefonnummer: 404-778-7777

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Ledende efterforsker:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Ledende efterforsker:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Ledende efterforsker:
          • Ruth O'Regan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet brystcarcinom.
  • Brystkræft i tidligt stadium (stadie 1, 2, 3).
  • Ingen tegn på sygdom uden for bryst- eller brystvæggen, undtagen ipsilaterale aksillære lymfeknuder.
  • 18 år eller ældre.
  • Den endelige berettigelse til et klinisk forsøg afgøres af de sundhedsprofessionelle, der udfører forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi, hormonbehandling, biologisk terapi eller strålebehandling mod brystkræft.
  • Større operation inden for 28 dage efter studiestart.
  • Bevis på CNS-metastaser.
  • Den endelige berettigelse til et klinisk forsøg afgøres af de sundhedsprofessionelle, der udfører forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

22. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU822-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner