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多西紫杉醇后加卡培他滨与联合多西紫杉醇/卡培他滨治疗早期乳腺癌

2007年2月12日更新者：Georgia Center for Oncology Research & Education

序贯多西他赛继以卡培他滨与联合多西他赛/卡培他滨作为早期乳腺癌诱导治疗的随机 II 期试验

本研究的目的是确定具有更好反应率的新化疗方案，并确定多西紫杉醇和卡培他滨的组合是否可以缩小乳腺肿瘤的大小并保留乳房。

研究概览

地位

未知

条件

乳腺肿瘤

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定具有更好反应率的新化疗方案，并确定多西紫杉醇和卡培他滨的组合是否可以缩小乳腺肿瘤的大小并保留乳房。

诱导化疗提供了减少手术的可能性，并决定了体内肿瘤的敏感性。先前的试验已经证明，手术中乳房的完全病理反应与改善的结果相对应。此外，我们还将在化疗前后将乳腺肿瘤中的特定分子标记与治疗反应相关联。

这些分子市场的表达可能在未来用于预测术后化疗反应的可能性。

大约 100 名患者将参加位于佐治亚州亚特兰大的 Emory Winship 癌症研究所和 Emory Crawford W. Long 医院以及 Grady Health System。

研究类型

介入性

注册

100

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - 招聘中
    - Winship Cancer Institute of Emory University
    - 接触：
      
      Rita Johnson
      
      电话号码：404-778-7777
    - 首席研究员：
      
      Ruth O'Regan
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - 招聘中
    - Grady Memorial Hospital
    - 接触：
      
      Rita Johnson
      
      电话号码：404-778-7777
    - 首席研究员：
      
      Ruth O'Regan
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - 招聘中
    - Emory Crawford Long Hospital
    - 接触：
      
      Rita Johnson
      
      电话号码：404-778-7777
    - 首席研究员：
      
      Ruth O'Regan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

经组织学或细胞学证实的乳腺癌。
早期乳腺癌（1、2、3 期）。
除同侧腋窝淋巴结外，乳房或胸壁外无疾病证据。
年满 18 岁。
临床试验的最终资格由进行试验的卫生专业人员确定。

排除标准：

既往接受过乳腺癌化疗、激素疗法、生物疗法或放射疗法。
进入研究后 28 天内进行过大手术。
CNS 转移的证据。
临床试验的最终资格由进行试验的卫生专业人员确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Georgia Center for Oncology Research & Education

合作者

Sanofi

调查人员

首席研究员：Ruth O'Regan, MD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月20日

首先提交符合 QC 标准的