Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Docetaxel následovaný kapecitabinem versus souběžná léčba docetaxelem/kapecitabinem v časném stadiu rakoviny prsu

12. února 2007 aktualizováno: Georgia Center for Oncology Research & Education

Randomizovaná studie fáze II se sekvenčním docetaxelem následovaná kapecitabinem versus souběžným docetaxelem/kapecitabinem jako v indukční terapii časného stadia rakoviny prsu

Účelem této studie je identifikovat nové léčebné režimy chemoterapie s lepší mírou odezvy a zjistit, zda kombinace docetaxelu a kapecitabinu může zmenšit velikost nádorů prsu a zachovat prsa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je identifikovat nové léčebné režimy chemoterapie s lepší mírou odezvy a zjistit, zda kombinace docetaxelu a kapecitabinu může zmenšit velikost nádorů prsu a zachovat prsa.

Indukční chemoterapie nabízí možnost méně chirurgických zákroků a určuje citlivost nádoru in vivo. Předchozí studie prokázaly, že kompletní patologická odpověď v prsu při operaci odpovídá zlepšenému výsledku. Kromě toho budeme korelovat specifické molekulární markery v nádorech prsu před a po chemoterapii s odpovědí na léčbu.

Vyjádření těchto molekulárních trhů může být v budoucnu použito k predikci pravděpodobnosti odpovědi na chemoterapii podávanou po operaci.

Přibližně 100 pacientů se zúčastní v Emory Winship Cancer Institute a Emory Crawford W. Long Hospital a Grady Health System v Atlantě ve státě Georgia.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonní číslo: 404-778-7777
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonní číslo: 404-778-7777
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Kontakt:
          • Rita Johnson
          • Telefonní číslo: 404-778-7777
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruth O'Regan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom prsu.
  • Rané stadium rakoviny prsu (stadium 1, 2, 3).
  • Žádné známky onemocnění mimo prsní nebo hrudní stěnu, kromě ipsilaterálních axilárních lymfatických uzlin.
  • 18 let nebo starší.
  • Konečnou způsobilost pro klinické hodnocení určují zdravotníci provádějící hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chemoterapie, hormonální terapie, biologická léčba nebo radiační terapie u rakoviny prsu.
  • Velká operace do 28 dnů od vstupu do studie.
  • Průkaz metastáz do CNS.
  • Konečnou způsobilost pro klinické hodnocení určují zdravotníci provádějící hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EU822-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit