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초기 단계 유방암에서 도세탁셀 후 카페시타빈 대 병용 도세탁셀/카페시타빈

2007년 2월 12일 업데이트: Georgia Center for Oncology Research & Education

초기 단계 유방암에 대한 유도 요법에서 카페시타빈 대 병용 도세탁셀/카페시타빈을 순차적인 도세탁셀의 무작위 2상 시험

이 연구의 목적은 더 나은 반응률을 보이는 새로운 화학 요법 치료 요법을 식별하고 도세탁셀과 카페시타빈의 조합이 유방 종양의 크기를 줄이고 유방을 보존할 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 더 나은 반응률을 보이는 새로운 화학 요법 치료 요법을 식별하고 도세탁셀과 카페시타빈의 조합이 유방 종양의 크기를 줄이고 유방을 보존할 수 있는지 알아보는 것입니다.

유도 화학요법은 수술 횟수가 적고 생체 내에서 종양 민감도를 결정합니다. 이전 시험에서는 수술 시 유방의 완전한 병리학적 반응이 개선된 결과와 일치함을 입증했습니다. 또한 화학 요법 전후에 유방 종양의 특정 분자 마커를 치료에 대한 반응과 연관시킬 것입니다.

이러한 분자 시장의 표현은 수술 후 주어진 화학 요법에 대한 반응 가능성을 예측하기 위해 미래에 사용될 수 있습니다.

약 100명의 환자가 조지아 주 애틀랜타에 있는 Emory Winship Cancer Institute와 Emory Crawford W. Long 병원 및 Grady Health System에서 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • 연락하다:
          • Rita Johnson
          • 전화번호: 404-778-7777
        • 수석 연구원:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Rita Johnson
          • 전화번호: 404-778-7777
        • 수석 연구원:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory Crawford Long Hospital
        • 연락하다:
          • Rita Johnson
          • 전화번호: 404-778-7777
        • 수석 연구원:
          • Ruth O'Regan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암.
  • 조기 유방암(1, 2, 3기).
  • 동측 겨드랑이 림프절을 제외하고 유방 또는 흉벽 외부에 질병의 증거가 없습니다.
  • 18세 이상.
  • 임상 시험에 대한 최종 자격은 시험을 수행하는 의료 전문가에 의해 결정됩니다.

제외 기준:

  • 유방암에 대한 이전 화학 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법 또는 방사선 요법.
  • 연구 시작 28일 이내의 대수술.
  • CNS 전이의 증거.
  • 임상 시험에 대한 최종 자격은 시험을 수행하는 의료 전문가에 의해 결정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ruth O'Regan, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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