Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Docetaxel etterfulgt av Capecitabine versus samtidig Docetaxel/Capecitabin for tidlig stadium av brystkreft

12. februar 2007 oppdatert av: Georgia Center for Oncology Research & Education

Randomisert fase II-studie av sekvensiell docetaxel etterfulgt av Capecitabine versus samtidig docetaxel/capecitabin som i induksjonsterapi for tidlig stadium av brystkreft

Hensikten med denne studien er å identifisere nye kjemoterapibehandlingsregimer med bedre responsrate og finne ut om kombinasjonen av docetaxel og capecitabin kan krympe størrelsen på brystsvulster og bevare brystet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å identifisere nye kjemoterapibehandlingsregimer med bedre responsrate og finne ut om kombinasjonen av docetaxel og capecitabin kan krympe størrelsen på brystsvulster og bevare brystet.

Induksjonskjemoterapi gir mulighet for mindre kirurgi og bestemmer tumorfølsomhet in vivo. Tidligere studier har vist at fullstendig patologisk respons i brystet ved operasjon samsvarer med forbedret resultat. I tillegg vil vi korrelere spesifikke molekylære markører i brystsvulstene før og etter kjemoterapi, med respons på behandling.

Uttrykk for disse molekylære markedene kan bli brukt i fremtiden for å forutsi sannsynligheten for respons på kjemoterapi gitt postoperativt.

Omtrent 100 pasienter vil delta ved Emory Winship Cancer Institute og Emory Crawford W. Long Hospital og Grady Health System i Atlanta, Georgia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Ta kontakt med:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Hovedetterforsker:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Hovedetterforsker:
          • Ruth O'Regan
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory Crawford Long Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rita Johnson
          • Telefonnummer: 404-778-7777
        • Hovedetterforsker:
          • Ruth O'Regan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet brystkarsinom.
  • Brystkreft i tidlig stadium (stadium 1, 2, 3).
  • Ingen tegn på sykdom utenfor bryst- eller brystveggen, bortsett fra ipsilaterale aksillære lymfeknuter.
  • 18 år eller eldre.
  • Endelig kvalifisering for en klinisk utprøving avgjøres av helsepersonell som gjennomfører utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjemoterapi, hormonbehandling, biologisk terapi eller strålebehandling for brystkreft.
  • Større operasjon innen 28 dager etter studiestart.
  • Bevis på CNS-metastaser.
  • Endelig kvalifisering for en klinisk utprøving avgjøres av helsepersonell som gjennomfører utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia Center for Oncology Research & Education

Samarbeidspartnere

Sanofi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth O'Regan, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EU822-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere