このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性肩痛に対する理学療法の有効性

2013年1月15日 更新者：Kim Bennell、University of Melbourne

慢性腱板病変に対する理学療法の有効性と費用対効果

この研究の目的は、理学療法プログラムが慢性肩痛を持つ人々の痛みを軽減し、障害と生活の質を改善するかどうかを調査することです。

研究の主な仮説は、(i) 慢性肩痛を持つ個人において、10 週間の理学療法治療はプラセボ治療よりも大幅に痛みと障害の軽減をもたらす (ii) 10 週間の理学療法治療後の痛みと障害の改善は次のとおりである。 3か月のフォローアップで維持されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腱板病変 (CRCP) は、地域社会における筋骨格疾患の一般的な原因です。 多くの場合、理学療法がこの状態の管理の第一選択となります。 しかし、CRCPに対する理学療法の有効性は十分に研究されていません。 したがって、このプロジェクトは主に、CRCP を治療するための集学的理学療法プログラムの効果を調査することを目的としており、効果は痛み、障害、健康関連の生活の質の観点から測定されます。 第 2 の目的は、CRCP の治療法としての理学療法の費用対効果を評価することです。

比較: ストレッチ、エクササイズ、手技からなる理学療法プログラムとプラセボ理学療法

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3010
        • University of Melbourne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 活動的外転または外旋時の痛みおよびインピンジメント検査陽性を含む症状および徴候によって明らかな CRCP の診断。
  • 3か月以上続いている肩の痛みの症状。
  • 10 cm の視覚的アナログスケールで平均動作痛 > 3。
  • 18歳以上。
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解できる。

除外基準:

  • 安静時の重度の痛み。視覚的アナログスケールで > 7 と定義されます。
  • 肩の動きの全体的な制限。
  • 全身性炎症性関節疾患。
  • 変形性肩関節症または骨折の X 線証拠。
  • 肩関節周囲の石灰化。
  • 腱板の完全断裂を疑う理由（例： 腕を上げる力の弱さ、陽性の「ドロップアームサイン」、X線で見える高いライディング上腕骨、または超音波での完全な断裂）。
  • 影響を受けた腕に対する以前の肩の手術。
  • 過去3か月以内に肩の理学療法、コルチコステロイド注射または水拡張術を受けた。
  • 過去 2 週間以内に非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) または保存的介入を開始した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：積極的な理学療法
手技療法と自宅での運動プログラム
手順：理学療法プログラム
プラセボコンパレーター：プラセボ理学療法
手技療法と自宅での運動プログラム
手順：プラセボ理学療法治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースラインと11週間
ベースラインと11週間
参加者が知覚した治療後の変化に対する全体的な評価
時間枠：11週間
11週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フォローアップ時の肩の痛みと障害指数
時間枠：22週間
22週間
参加者がフォローアップ時に認識した全体的な変化の評価
時間枠：22週間
22週間
追跡調査時のオーストラリアの生活の質指数
時間枠：ベースライン、11 週間および 22 週間
ベースライン、11 週間および 22 週間
治療後の手動筋肉テスターを使用した等尺性肩の強度とフォローアップ
時間枠：ベースライン、11 週間および 22 週間
ベースライン、11 週間および 22 週間
治療後の平均的な痛みと活動制限に関する参加者の評価とフォローアップ
時間枠：ベースライン、11 週間および 22 週間
ベースライン、11 週間および 22 週間
費用対効果の分析
時間枠：ベースライン、11 週間および 22 週間
ベースライン、11 週間および 22 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Melbourne

協力者

National Health and Medical Research Council, Australia

捜査官

  • 主任研究者：Kim L Bennell, PhD、University of Melbourne, Australia
  • 主任研究者：Rachelle Buchbinder, MPH、Monash University, Australia
  • 主任研究者：Sally Green, PhD、Monash University
  • 主任研究者：Anthony Harris、Monash University
  • 主任研究者：Andrew Forbes、Monash University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月15日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 299890

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する