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Efficacité de la physiothérapie pour la douleur chronique à l'épaule

15 janvier 2013 mis à jour par: Kim Bennell, University of Melbourne

Efficacité et rentabilité de la physiothérapie pour la pathologie chronique de la coiffe des rotateurs

Le but de cette étude est de déterminer si un programme de physiothérapie réduit la douleur et améliore l'invalidité et la qualité de vie des personnes souffrant de douleur chronique à l'épaule.

Les principales hypothèses de l'étude sont que (i) un traitement de physiothérapie de 10 semaines entraînera des réductions significativement plus importantes de la douleur et de l'incapacité qu'un traitement placebo chez les personnes souffrant de douleurs chroniques à l'épaule (ii) des améliorations de la douleur et de l'incapacité après un traitement de physiothérapie de 10 semaines être maintenu à un suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pathologie chronique de la coiffe des rotateurs (CRCP) est une cause fréquente de morbidité musculo-squelettique dans la communauté. La physiothérapie est souvent la première ligne de gestion de cette condition. Cependant, l'efficacité de la physiothérapie pour le CRCP n'a pas été bien étudiée. Ainsi, ce projet vise principalement à étudier l'effet d'un programme de physiothérapie multimodalité pour traiter le CRCP où l'effet est mesuré en termes de douleur, d'incapacité et de qualité de vie liée à la santé. L'objectif secondaire est d'évaluer le rapport coût-efficacité de la physiothérapie en tant que traitement du CRCP.

Comparaison : programme de kinésithérapie comprenant étirements, exercices, techniques manuelles versus kinésithérapie placebo

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3010
        • University of Melbourne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de CRCP mis en évidence par des symptômes et des signes, notamment une douleur lors de l'abduction active ou de la rotation externe et un test de conflit positif ;
  • symptômes de douleur à l'épaule pendant > 3 mois ;
  • douleur de mouvement moyenne > 3 sur une échelle visuelle analogique de 10 cm ;
  • âgé de ≥ 18 ans ;
  • capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.

Critère d'exclusion:

  • douleur intense au repos, définie comme > 7 sur une échelle visuelle analogique ;
  • restriction globale des mouvements des épaules;
  • maladie articulaire inflammatoire systémique;
  • signes radiologiques d'arthrose ou de fracture de l'épaule ;
  • calcification autour de l'articulation de l'épaule ;
  • raison de suspecter une rupture complète de la coiffe des rotateurs (par ex. faiblesse de l'élévation du bras, un "signe de bras tombant" positif, un humérus surélevé visible à la radiographie ou une déchirure complète à l'échographie) ;
  • chirurgie antérieure de l'épaule sur le bras affecté ;
  • physiothérapie, injection de corticostéroïdes ou hydrodilatation de l'épaule au cours des 3 derniers mois ;
  • commencé un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou une intervention conservatrice au cours des 2 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie active
Programme de thérapie manuelle et d'exercices à domicile
Procédure: Programme de physiothérapie
Comparateur placebo: Physiothérapie placebo
Programme de thérapie manuelle et d'exercices à domicile
Procédure: Traitement de physiothérapie placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: Base de référence et 11 semaines
Base de référence et 11 semaines
Évaluation globale perçue par le participant du changement après le traitement
Délai: 11 semaines
11 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule lors du suivi
Délai: 22 semaines
22 semaines
Évaluation globale du changement perçue par le participant lors du suivi
Délai: 22 semaines
22 semaines
Indice australien de qualité de vie lors du suivi
Délai: Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Force isométrique de l'épaule à l'aide d'un testeur musculaire manuel après le traitement et le suivi
Délai: Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Évaluation par le participant de la douleur moyenne et de la restriction d'activité après le traitement et le suivi
Délai: Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Analyse coût-efficacité
Délai: Base de référence, 11 semaines et 22 semaines
Base de référence, 11 semaines et 22 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Melbourne

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Chercheur principal: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Chercheur principal: Sally Green, PhD, Monash University
  • Chercheur principal: Anthony Harris, Monash University
  • Chercheur principal: Andrew Forbes, Monash University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2006

Première publication (Estimation)

22 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 299890

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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