Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapi for kroniske skuldersmerter

15. januar 2013 opdateret af: Kim Bennell, University of Melbourne

Effektivitet og omkostningseffektivitet af fysioterapi til kronisk rotatormanchetpatologi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et fysioterapiprogram reducerer smerter og forbedrer funktionsnedsættelse og livskvalitet hos mennesker med kroniske skuldersmerter.

Studiets hovedhypoteser er, at (i) En 10-ugers fysioterapibehandling vil resultere i væsentligt større reduktioner i smerter og invaliditet end placebobehandling hos personer med kroniske skuldersmerter (ii) Forbedringer i smerter og invaliditet efter en 10-ugers fysioterapibehandling vil fastholdes på en 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk rotator cuff patologi (CRCP) er en almindelig årsag til muskuloskeletal morbiditet i samfundet. Fysioterapi er ofte den første behandlingslinje for denne tilstand. Effektiviteten af ​​fysioterapi til CRCP er dog ikke blevet velundersøgt. Dette projekt har således primært til formål at undersøge effekten af ​​et multimodalitetsfysioterapiprogram til behandling af CRCP, hvor effekten måles i form af smerter, handicap og sundhedsrelateret livskvalitet. Det sekundære mål er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​fysioterapi som behandling af CRCP.

Sammenligning: fysioterapiprogram bestående af stræk, øvelser, manuelle teknikker versus placebofysioterapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3010
        • University of Melbourne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af CRCP som tydeligt ved symptomer og tegn, herunder smerter ved aktiv abduktion eller ekstern rotation og positiv impingement-test;
  • symptomer på smerter i skulderen i > 3 måneder;
  • gennemsnitlig bevægelsessmerte > 3 på en 10 cm visuel analog skala;
  • alderen ≥ 18 år;
  • kan forstå engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

  • stærke smerter i hvile, defineret som > 7 på en visuel analog skala;
  • global begrænsning af skulderbevægelser;
  • systemisk inflammatorisk ledsygdom;
  • røntgenbevis på skulderslidgigt eller fraktur;
  • forkalkning omkring skulderleddet;
  • grund til at have mistanke om en fuldstændig brud på rotatormanchetten (f. svaghed i armhævning, et positivt "drop arm tegn", en høj ridende humerus synlig på røntgen eller en fuldstændig tåre på ultralyd);
  • tidligere skulderoperation på berørt arm;
  • fysioterapi, kortikosteroidinjektion eller hydrodilatation for skulder i de seneste 3 måneder;
  • påbegyndt non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID'er) eller konservativ intervention inden for de seneste 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv fysioterapi
Manuel terapi og hjemmetræningsprogram
Procedure: Fysioterapi program
Placebo komparator: Placebo fysioterapi
Manuel terapi og hjemmetræningsprogram
Procedure: Placebo fysioterapi behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Baseline og 11 uger
Baseline og 11 uger
Deltageren opfattede global vurdering af forandring efter behandling
Tidsramme: 11 uger
11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks ved opfølgning
Tidsramme: 22 uger
22 uger
Deltageren opfattede global vurdering af forandring ved opfølgning
Tidsramme: 22 uger
22 uger
Australian Quality of Life Index ved opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og 22 uger
Baseline, 11 uger og 22 uger
Isometrisk skulderstyrke ved hjælp af manuel muskeltester efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og 22 uger
Baseline, 11 uger og 22 uger
Deltagervurdering af gennemsnitlig smerte og aktivitetsbegrænsning efter behandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og 22 uger
Baseline, 11 uger og 22 uger
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Baseline, 11 uger og 22 uger
Baseline, 11 uger og 22 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Ledende efterforsker: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Ledende efterforsker: Sally Green, PhD, Monash University
  • Ledende efterforsker: Anthony Harris, Monash University
  • Ledende efterforsker: Andrew Forbes, Monash University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2006

Først opslået (Skøn)

22. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 299890

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner