Effektiviteten av sjukgymnastik för kronisk axelsmärta
Effekt och kostnadseffektivitet av sjukgymnastik för kronisk rotatorcuffpatologi
Syftet med denna studie är att undersöka om ett sjukgymnastikprogram minskar smärta och förbättrar funktionsnedsättning och livskvalitet hos personer med kronisk axelvärk.
Studiens huvudhypotes är att (i) En 10-veckors sjukgymnastikbehandling kommer att resultera i signifikant större minskning av smärta och funktionsnedsättning än placebobehandling hos individer med kronisk axelsmärta (ii) Förbättringar i smärta och funktionsnedsättning efter en 10-veckors sjukgymnastikbehandling kommer att hållas vid en 3-månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk rotatorcuffpatologi (CRCP) är en vanlig orsak till muskuloskeletal sjukdom i samhället. Sjukgymnastik är ofta den första ledningen för detta tillstånd. Effektiviteten av fysioterapi för CRCP har dock inte studerats väl. Detta projekt syftar alltså främst till att undersöka effekten av ett multimodalitetsfysioterapiprogram för behandling av CRCP där effekten mäts i termer av smärta, funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet. Det sekundära syftet är att utvärdera kostnadseffektiviteten av sjukgymnastik som behandling för CRCP.
Jämförelse: sjukgymnastikprogram som omfattar stretching, övningar, manuella tekniker kontra placebofysioterapi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3010
- University of Melbourne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av CRCP som framgår av symtom och tecken inklusive smärta vid aktiv abduktion eller extern rotation och positivt impingementtest;
- symtom på smärta i axeln i > 3 månader;
- genomsnittlig rörelsesmärta > 3 på en 10 cm visuell analog skala;
- ålder ≥ 18 år;
- kunna förstå engelska i skrift och tal.
Exklusions kriterier:
- svår smärta i vila, definierad som > 7 på en visuell analog skala;
- global begränsning av axelrörelser;
- systemisk inflammatorisk ledsjukdom;
- röntgenbevis på axelartros eller fraktur;
- förkalkning om axelleden;
- anledning att misstänka en fullständig brottning av rotatorcuffen (t. svaghet i armhöjning, ett positivt "fallarmstecken", en hög ridande humerus synlig på röntgen eller en fullständig reva på ultraljud);
- tidigare axeloperation på drabbad arm;
- fysioterapi, kortikosteroidinjektion eller hydrodilatation för axeln under de senaste 3 månaderna;
- påbörjat icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller konservativ intervention under de senaste 2 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv sjukgymnastik
Manuell terapi och hemträningsprogram
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo fysioterapi
Manuell terapi och hemträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: Baslinje och 11 veckor
|
Baslinje och 11 veckor
|
|
Deltagaren uppfattade globalt betyg av förändring efter behandling
Tidsram: 11 veckor
|
11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder Index vid uppföljning
Tidsram: 22 veckor
|
22 veckor
|
|
Deltagaren uppfattade globalt betyg av förändring vid uppföljning
Tidsram: 22 veckor
|
22 veckor
|
|
Australian Quality of Life Index vid uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
|
Isometrisk axelstyrka med manuell muskeltestare efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
|
Deltagarbedömning av genomsnittlig smärta och begränsning av aktivitet efter behandling och uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
|
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
Baslinje, 11 veckor och 22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
- Huvudutredare: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
- Huvudutredare: Sally Green, PhD, Monash University
- Huvudutredare: Anthony Harris, Monash University
- Huvudutredare: Andrew Forbes, Monash University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 299890
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .