Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzioterapie u chronické bolesti ramene

15. ledna 2013 aktualizováno: Kim Bennell, University of Melbourne

Účinnost a nákladová efektivita fyzioterapie u chronické patologie rotátorové manžety

Účelem této studie je zjistit, zda fyzioterapeutický program snižuje bolest a zlepšuje invaliditu a kvalitu života u lidí s chronickou bolestí ramene.

Hlavní hypotézy studie jsou, že (i) 10týdenní fyzioterapeutická léčba povede k významně většímu snížení bolesti a invalidity než léčba placebem u jedinců s chronickou bolestí ramene (ii) Zlepšení bolesti a invalidity po 10týdenní fyzioterapeutické léčbě být zachována při 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická patologie rotátorové manžety (CRCP) je běžnou příčinou muskuloskeletální morbidity v komunitě. Fyzioterapie je často první linií léčby tohoto stavu. Účinnost fyzioterapie u CRCP však nebyla dostatečně studována. Tento projekt se tedy primárně zaměřuje na zkoumání efektu multimodálního fyzioterapeutického programu na léčbu CRCP, kde je účinek měřen z hlediska bolesti, invalidity a kvality života související se zdravím. Sekundárním cílem je zhodnotit nákladovou efektivitu fyzioterapie jako léčby CRCP.

Srovnání: fyzioterapeutický program zahrnující protažení, cvičení, manuální techniky versus placebo fyzioterapie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3010
        • University of Melbourne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CRCP, jak je patrné ze symptomů a známek včetně bolesti při aktivní abdukci nebo zevní rotaci a pozitivního impingement testu;
  • příznaky bolesti v rameni po dobu > 3 měsíců;
  • průměrná pohybová bolest > 3 na 10 cm vizuální analogové stupnici;
  • ve věku ≥ 18 let;
  • schopni porozumět psané i mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • silná bolest v klidu, definovaná jako > 7 na vizuální analogové stupnici;
  • globální omezení pohybů ramen;
  • systémové zánětlivé onemocnění kloubů;
  • rentgenový důkaz osteoartrózy nebo zlomeniny ramene;
  • kalcifikace kolem ramenního kloubu;
  • důvod k podezření na úplné prasknutí rotátorové manžety (např. slabost elevace paže, pozitivní „znak poklesnutí paže“, vysoká jízdní pažní kost viditelná na rentgenu nebo úplné natržení na ultrazvuku);
  • předchozí operace ramene na postižené paži;
  • fyzioterapie, injekce kortikosteroidů nebo hydrodilatace ramene v posledních 3 měsících;
  • zahájili nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo konzervativní intervenci v posledních 2 týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní fyzioterapie
Manuální terapie a domácí cvičební program
Postup: Fyzioterapeutický program
Komparátor placeba: Placebo fyzioterapie
Manuální terapie a domácí cvičební program
Postup: Fyzioterapeutická léčba placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Výchozí stav a 11 týdnů
Výchozí stav a 11 týdnů
Účastník vnímal globální hodnocení změny po léčbě
Časové okno: 11 týdnů
11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index bolesti ramene a invalidity při sledování
Časové okno: 22 týdnů
22 týdnů
Účastník vnímal globální hodnocení změny při sledování
Časové okno: 22 týdnů
22 týdnů
Australský index kvality života při sledování
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Izometrická síla ramen pomocí ručního svalového testeru po ošetření a následném sledování
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Účastnické hodnocení průměrné bolesti a omezení aktivity po léčbě a sledování
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Analýza efektivity nákladů
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů
Výchozí stav, 11 týdnů a 22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Melbourne

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Sally Green, PhD, Monash University
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Harris, Monash University
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Forbes, Monash University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 299890

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit