Eficácia da Fisioterapia para Dor Crônica no Ombro
Eficácia e custo-efetividade da fisioterapia para patologia crônica do manguito rotador
O objetivo deste estudo é investigar se um programa de fisioterapia reduz a dor e melhora a incapacidade e a qualidade de vida em pessoas com dor crônica no ombro.
As principais hipóteses do estudo são que (i) Um tratamento de fisioterapia de 10 semanas resultará em reduções significativamente maiores na dor e na incapacidade do que o tratamento com placebo em indivíduos com dor crônica no ombro (ii) Melhorias na dor e na incapacidade após um tratamento de fisioterapia de 10 semanas ser mantida em um seguimento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A patologia crônica do manguito rotador (CRCP) é uma causa comum de morbidade musculoesquelética na comunidade. A fisioterapia costuma ser a primeira linha de tratamento para essa condição. No entanto, a eficácia da fisioterapia para CRCP não foi bem estudada. Assim, este projeto visa principalmente investigar o efeito de um programa de fisioterapia multimodal para tratar CRCP, onde o efeito é medido em termos de dor, incapacidade e qualidade de vida relacionada à saúde. O objetivo secundário é avaliar o custo-efetividade da fisioterapia como tratamento para CRCP.
Comparação: programa de fisioterapia compreendendo alongamentos, exercícios, técnicas manuais versus fisioterapia placebo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3010
- University of Melbourne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de CRCP evidenciado por sintomas e sinais, incluindo dor em abdução ativa ou rotação externa e teste de impacto positivo;
- sintomas de dor no ombro por > 3 meses;
- dor média ao movimento > 3 em uma escala analógica visual de 10 cm;
- idade ≥ 18 anos;
- capaz de compreender inglês escrito e falado.
Critério de exclusão:
- dor intensa em repouso, definida como > 7 na escala visual analógica;
- restrição global dos movimentos do ombro;
- doença articular inflamatória sistêmica;
- evidência radiológica de osteoartrite ou fratura do ombro;
- calcificação sobre a articulação do ombro;
- motivo para suspeitar de ruptura completa do manguito rotador (p. fraqueza da elevação do braço, "sinal do braço caído" positivo, úmero alto visível no raio-x ou ruptura completa no ultrassom);
- cirurgia prévia no ombro no braço afetado;
- fisioterapia, injeção de corticosteroide ou hidrodilatação para ombro nos últimos 3 meses;
- iniciou medicação antiinflamatória não esteróide (AINEs) ou intervenção conservadora nas últimas 2 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia ativa
Terapia manual e programa de exercícios em casa
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Comparador de Placebo: Fisioterapia placebo
Terapia manual e programa de exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Linha de base e 11 semanas
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Linha de base e 11 semanas
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Classificação global percebida pelo participante de mudança após o tratamento
Prazo: 11 semanas
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11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro no acompanhamento
Prazo: 22 semanas
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22 semanas
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O participante percebeu a classificação global de mudança no acompanhamento
Prazo: 22 semanas
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22 semanas
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Índice Australiano de Qualidade de Vida no acompanhamento
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Força isométrica do ombro usando testador muscular manual pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Avaliação do participante de dor média e restrição de atividade pós-tratamento e acompanhamento
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Análise de custo-eficácia
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Linha de base, 11 semanas e 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
- Investigador principal: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
- Investigador principal: Sally Green, PhD, Monash University
- Investigador principal: Anthony Harris, Monash University
- Investigador principal: Andrew Forbes, Monash University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 299890
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