A fizioterápia hatékonysága krónikus vállfájdalom esetén
A fizioterápia hatékonysága és költséghatékonysága krónikus rotátor mandzsetta patológiában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fizioterápiás program csökkenti-e a fájdalmat, javítja-e a fogyatékosságot és az életminőséget krónikus vállfájdalmakban szenvedőknél.
A fő vizsgálati hipotézisek szerint (i) a 10 hetes fizioterápiás kezelés a fájdalom és a fogyatékosság szignifikánsan nagyobb csökkenését eredményezi, mint a placebo kezelés krónikus vállfájdalmakban szenvedő egyéneknél. 3 hónapos utánkövetésben kell tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus rotátor mandzsetta patológia (CRCP) a közösségben a mozgásszervi megbetegedések gyakori oka. A fizioterápia gyakran az első lépés ennek az állapotnak a kezelésében. A CRCP fizioterápiájának hatékonyságát azonban nem vizsgálták alaposan. A projekt tehát elsősorban egy multimodalitású fizioterápiás program hatásának vizsgálata a CRCP kezelésére, ahol a hatást a fájdalom, a fogyatékosság és az egészséggel összefüggő életminőség szempontjából mérik. A másodlagos cél a fizioterápia, mint a CRCP kezelésének költséghatékonyságának értékelése.
Összehasonlítás: nyújtásokat, gyakorlatokat, manuális technikákat tartalmazó fizioterápiás program a placebo fizioterápiával szemben
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3010
- University of Melbourne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a CRCP diagnózisa a tünetek és jelek alapján, beleértve az aktív abdukció vagy a külső rotáció során fellépő fájdalmat és a pozitív ütközési tesztet;
- vállfájdalom tünetei több mint 3 hónapig;
- átlagos mozgási fájdalom > 3 10 cm-es vizuális analóg skálán;
- életkor ≥ 18 év;
- képes megérteni az angol nyelvet írásban és szóban.
Kizárási kritériumok:
- súlyos nyugalmi fájdalom, vizuális analóg skálán > 7;
- a vállmozgások globális korlátozása;
- szisztémás gyulladásos ízületi betegség;
- a váll osteoarthritisének vagy törésének röntgenfelvétele;
- meszesedés a vállízület körül;
- ok arra, hogy a rotátor mandzsetta teljes repedésére gyanakodjunk (pl. karemelés gyengesége, pozitív "leeső kar jel", röntgenen látható magas lovagló felkarcsont vagy ultrahangon teljes szakadás);
- korábbi vállműtét az érintett karon;
- fizioterápia, kortikoszteroid injekció vagy hidrodilatáció a vállra az elmúlt 3 hónapban;
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID) vagy konzervatív beavatkozást kezdett az elmúlt 2 hétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív fizioterápia
Manuális terápia és otthoni edzésprogram
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo fizioterápia
Manuális terápia és otthoni edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: Alapállapot és 11 hét
|
Alapállapot és 11 hét
|
|
A résztvevő által észlelt, a kezelést követő változások globális értékelése
Időkeret: 11 hét
|
11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index a nyomon követéskor
Időkeret: 22 hét
|
22 hét
|
|
A résztvevő a változás globális értékelését észlelte a nyomon követéskor
Időkeret: 22 hét
|
22 hét
|
|
Ausztrál életminőség-index a nyomon követésnél
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
|
Izometrikus vállerősség kézi izomtesztelővel a kezelést és a nyomon követést követően
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
|
A résztvevők értékelése az átlagos fájdalomról és a tevékenység korlátozásáról a kezelés és a nyomon követés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
|
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
Kiindulási állapot, 11 hét és 22 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
- Kutatásvezető: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
- Kutatásvezető: Sally Green, PhD, Monash University
- Kutatásvezető: Anthony Harris, Monash University
- Kutatásvezető: Andrew Forbes, Monash University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 299890
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .