Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность физиотерапии при хронической боли в плече

15 января 2013 г. обновлено: Kim Bennell, University of Melbourne

Эффективность и экономическая эффективность физиотерапии при хронической патологии вращательной манжеты плеча

Целью данного исследования является изучение того, уменьшает ли программа физиотерапии боль и улучшает инвалидность и качество жизни у людей с хронической болью в плече.

Основные гипотезы исследования заключаются в том, что (i) 10-недельное физиотерапевтическое лечение приведет к значительно большему уменьшению боли и инвалидности, чем лечение плацебо, у лиц с хронической болью в плече (ii) Уменьшение боли и инвалидности после 10-недельного физиотерапевтического лечения будет сохраняться при последующем наблюдении через 3 мес.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая патология ротаторной манжеты плеча (ХПМП) является частой причиной скелетно-мышечной заболеваемости в обществе. Физиотерапия часто является первой линией лечения этого состояния. Однако эффективность физиотерапии при КРХП изучена недостаточно. Таким образом, этот проект в первую очередь направлен на исследование эффекта мультимодальной физиотерапевтической программы для лечения CRCP, где эффект измеряется с точки зрения боли, инвалидности и качества жизни, связанного со здоровьем. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить экономическую эффективность физиотерапии как лечения CRCP.

Сравнение: программа физиотерапии, включающая растяжки, упражнения, мануальные техники и физиотерапия плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3010
        • University of Melbourne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз CRCP по симптомам и признакам, включая боль при активном отведении или наружном вращении и положительный тест на импинджмент;
  • симптомы боли в плече в течение > 3 месяцев;
  • средняя боль при движении > 3 баллов по визуально-аналоговой шкале 10 см;
  • в возрасте ≥ 18 лет;
  • способен понимать письменный и устный английский язык.

Критерий исключения:

  • сильная боль в покое, определяемая как > 7 баллов по визуальной аналоговой шкале;
  • глобальное ограничение движений плеча;
  • системное воспалительное заболевание суставов;
  • рентгенологические признаки остеоартрита или перелома плечевого сустава;
  • кальцификация около плечевого сустава;
  • причина подозревать полный разрыв вращательной манжеты плеча (например, слабость при подъеме руки, положительный «симптом опущенной руки», высокое положение плечевой кости, видимое на рентгенограмме, или полный разрыв на УЗИ);
  • предыдущая операция на плече на пораженной руке;
  • физиотерапия, инъекции кортикостероидов или гидродилатация плеча в последние 3 месяца;
  • начал прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или консервативное вмешательство в течение последних 2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная физиотерапия
Мануальная терапия и программа домашних упражнений
Процедура: Программа физиотерапии
Плацебо Компаратор: Плацебо-физиотерапия
Мануальная терапия и программа домашних упражнений
Процедура: Физиотерапевтическое лечение плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и 11 недель
Исходный уровень и 11 недель
Восприятие участником глобального рейтинга изменений после лечения
Временное ограничение: 11 недель
11 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности при последующем наблюдении
Временное ограничение: 22 недели
22 недели
Участник воспринимал глобальный рейтинг изменений при последующем наблюдении
Временное ограничение: 22 недели
22 недели
Австралийский индекс качества жизни при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Изометрическая сила плеча с использованием ручного мышечного тестера после лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Оценка участниками средней боли и ограничения активности после лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель и 22 недели
Исходный уровень, 11 недель и 22 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Melbourne

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Главный следователь: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Главный следователь: Sally Green, PhD, Monash University
  • Главный следователь: Anthony Harris, Monash University
  • Главный следователь: Andrew Forbes, Monash University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 299890

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться