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物理疗法对慢性肩痛的疗效

2013年1月15日 更新者：Kim Bennell、University of Melbourne

物理治疗慢性肩袖病变的疗效和成本效益

本研究的目的是调查物理治疗计划是否可以减轻慢性肩痛患者的疼痛并改善残疾和生活质量。

主要研究假设是 (i) 对于患有慢性肩痛的个体，为期 10 周的物理治疗将比安慰剂治疗显着减少疼痛和残疾 (ii) 经过 10 周的物理治疗后疼痛和残疾的改善将维持 3 个月的随访。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

慢性肩袖病变 (CRCP) 是社区肌肉骨骼疾病的常见原因。 物理治疗通常是这种情况的第一线管理。 然而，物理疗法对 CRCP 的有效性尚未得到很好的研究。 因此，该项目的主要目的是调查多模式物理治疗计划治疗 CRCP 的效果，其中效果是根据疼痛、残疾和与健康相关的生活质量来衡量的。 次要目的是评估物理疗法作为 CRCP 治疗的成本效益。

比较：包括伸展运动、练习、徒手技巧的物理治疗方案与安慰剂物理治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3010
        • University of Melbourne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • CRCP 的诊断依据症状和体征，包括主动外展或外旋疼痛和阳性撞击试验；
  • 肩部疼痛症状 > 3 个月；
  • 在 10 cm 视觉模拟量表上平均运动痛 > 3；
  • 年龄≥18岁；
  • 能够理解书面和口头英语。

排除标准：

  • 静止时剧烈疼痛，定义为视觉模拟评分 > 7；
  • 肩部运动的整体限制；
  • 全身性炎症性关节病；
  • 肩骨关节炎或骨折的 X 光证据；
  • 肩关节钙化;
  • 怀疑肩袖完全破裂的原因（例如 手臂抬高无力，“下臂征”阳性，X 线可见高骑肱骨或超声完全撕裂）；
  • 以前对受影响的手臂进行过肩部手术；
  • 近 3 个月肩部接受过物理治疗、皮质类固醇注射或水扩张术；
  • 在过去 2 周内开始使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或进行保守干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：积极理疗
手法治疗和家庭锻炼计划
程序：理疗课程
安慰剂比较：安慰剂理疗
手法治疗和家庭锻炼计划
程序：安慰剂理疗治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
肩痛和残疾指数
大体时间：基线和 11 周
基线和 11 周
参与者对治疗后变化的全球评级
大体时间：11周
11周

次要结果测量

结果测量
大体时间
随访时的肩痛和残疾指数
大体时间：22周
22周
参与者在后续行动中感知到的全球变化评级
大体时间：22周
22周
随访时的澳大利亚生活质量指数
大体时间：基线、11 周和 22 周
基线、11 周和 22 周
使用手动肌肉测试仪进行后处理和跟进的等距肩部力量
大体时间：基线、11 周和 22 周
基线、11 周和 22 周
治疗后和随访的平均疼痛和活动限制的参与者评估
大体时间：基线、11 周和 22 周
基线、11 周和 22 周
成本效益分析
大体时间：基线、11 周和 22 周
基线、11 周和 22 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Melbourne

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia

调查人员

  • 首席研究员：Kim L Bennell, PhD、University of Melbourne, Australia
  • 首席研究员：Rachelle Buchbinder, MPH、Monash University, Australia
  • 首席研究员：Sally Green, PhD、Monash University
  • 首席研究员：Anthony Harris、Monash University
  • 首席研究员：Andrew Forbes、Monash University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月21日

首次发布 (估计)

2006年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月15日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 299890

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