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Efficacia della fisioterapia per il dolore cronico alla spalla

15 gennaio 2013 aggiornato da: Kim Bennell, University of Melbourne

Efficacia e rapporto costo-efficacia della fisioterapia per la patologia cronica della cuffia dei rotatori

Lo scopo di questo studio è indagare se un programma di fisioterapia riduce il dolore e migliora la disabilità e la qualità della vita nelle persone con dolore cronico alla spalla.

Le principali ipotesi dello studio sono che (i) un trattamento fisioterapico di 10 settimane comporterà riduzioni significativamente maggiori del dolore e della disabilità rispetto al trattamento con placebo in soggetti con dolore cronico alla spalla (ii) miglioramenti del dolore e della disabilità dopo un trattamento fisioterapico di 10 settimane essere mantenuto a un follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La patologia cronica della cuffia dei rotatori (CRCP) è una causa comune di morbilità muscoloscheletrica nella comunità. La fisioterapia è spesso la prima linea di gestione per questa condizione. Tuttavia, l'efficacia della fisioterapia per CRCP non è stata ben studiata. Pertanto, questo progetto mira principalmente a studiare l'effetto di un programma di fisioterapia multimodale per il trattamento della CRCP in cui l'effetto viene misurato in termini di dolore, disabilità e qualità della vita correlata alla salute. L'obiettivo secondario è valutare il rapporto costo-efficacia della fisioterapia come trattamento per CRCP.

Confronto: programma di fisioterapia comprendente allungamenti, esercizi, tecniche manuali rispetto alla fisioterapia con placebo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • University of Melbourne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di CRCP come evidente da sintomi e segni tra cui dolore in abduzione attiva o rotazione esterna e test di conflitto positivo;
  • sintomi di dolore alla spalla per > 3 mesi;
  • dolore da movimento medio > 3 su una scala analogica visiva di 10 cm;
  • età ≥ 18 anni;
  • in grado di comprendere l'inglese scritto e parlato.

Criteri di esclusione:

  • forte dolore a riposo, definito come > 7 su una scala analogica visiva;
  • restrizione globale dei movimenti della spalla;
  • malattia articolare infiammatoria sistemica;
  • evidenza radiografica di artrosi o frattura della spalla;
  • calcificazione intorno all'articolazione della spalla;
  • motivo di sospettare una rottura completa della cuffia dei rotatori (es. debolezza dell'elevazione del braccio, un "segno del braccio cadente" positivo, un omero alto visibile ai raggi X o una lesione completa agli ultrasuoni);
  • precedente intervento chirurgico alla spalla sul braccio interessato;
  • fisioterapia, iniezione di corticosteroidi o idrodilatazione per la spalla negli ultimi 3 mesi;
  • ha iniziato farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o interventi conservativi nelle ultime 2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia attiva
Terapia manuale e programma di esercizi a casa
Procedura: Programma di fisioterapia
Comparatore placebo: Fisioterapia con placebo
Terapia manuale e programma di esercizi a casa
Procedura: Trattamento fisioterapico placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Basale e 11 settimane
Basale e 11 settimane
Il partecipante ha percepito la valutazione globale del cambiamento dopo il trattamento
Lasso di tempo: 11 settimane
11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità alla spalla al follow-up
Lasso di tempo: 22 settimane
22 settimane
Il partecipante ha percepito la valutazione globale del cambiamento al follow-up
Lasso di tempo: 22 settimane
22 settimane
Indice australiano della qualità della vita al follow-up
Lasso di tempo: Basale, 11 settimane e 22 settimane
Basale, 11 settimane e 22 settimane
Forza della spalla isometrica utilizzando il tester muscolare manuale dopo il trattamento e il follow-up
Lasso di tempo: Basale, 11 settimane e 22 settimane
Basale, 11 settimane e 22 settimane
Valutazione del partecipante del dolore medio e della limitazione dell'attività post-trattamento e follow-up
Lasso di tempo: Basale, 11 settimane e 22 settimane
Basale, 11 settimane e 22 settimane
Analisi dell'efficacia dei costi
Lasso di tempo: Basale, 11 settimane e 22 settimane
Basale, 11 settimane e 22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Investigatore principale: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Investigatore principale: Sally Green, PhD, Monash University
  • Investigatore principale: Anthony Harris, Monash University
  • Investigatore principale: Andrew Forbes, Monash University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 299890

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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