Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van fysiotherapie bij chronische schouderpijn

15 januari 2013 bijgewerkt door: Kim Bennell, University of Melbourne

Werkzaamheid en kosteneffectiviteit van fysiotherapie voor chronische rotatorcuff-pathologie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een fysiotherapieprogramma pijn vermindert en invaliditeit en kwaliteit van leven verbetert bij mensen met chronische schouderpijn.

De belangrijkste onderzoekshypothesen zijn dat (i) een fysiotherapiebehandeling van 10 weken zal resulteren in significant grotere verminderingen van pijn en invaliditeit dan placebobehandeling bij personen met chronische schouderpijn (ii) Verbetering van pijn en invaliditeit na een fysiotherapiebehandeling van 10 weken zal worden gehandhaafd bij een follow-up van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische rotator cuff pathologie (CRCP) is een veel voorkomende oorzaak van musculoskeletale morbiditeit in de gemeenschap. Fysiotherapie is vaak de eerstelijnsbehandeling voor deze aandoening. De effectiviteit van fysiotherapie voor CRCP is echter niet goed bestudeerd. Dit project heeft dus in de eerste plaats tot doel het effect te onderzoeken van een multimodaal fysiotherapieprogramma voor de behandeling van CRCP, waarbij het effect wordt gemeten in termen van pijn, beperkingen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het secundaire doel is het evalueren van de kosteneffectiviteit van fysiotherapie als behandeling voor CRCP.

Vergelijking: fysiotherapieprogramma bestaande uit rekoefeningen, oefeningen, manuele technieken versus placebofysiotherapie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3010
        • University of Melbourne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van CRCP zoals blijkt uit symptomen en tekenen, waaronder pijn bij actieve abductie of externe rotatie en positieve impingement-test;
  • symptomen van schouderpijn gedurende > 3 maanden;
  • gemiddelde bewegingspijn > 3 op een visuele analoge schaal van 10 cm;
  • ≥ 18 jaar oud;
  • in staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • hevige pijn in rust, gedefinieerd als > 7 op een visuele analoge schaal;
  • globale beperking van schouderbewegingen;
  • systemische inflammatoire gewrichtsaandoening;
  • röntgenfoto bewijs van artrose of breuk van de schouder;
  • verkalking rond het schoudergewricht;
  • reden om een ​​complete rotator cuff ruptuur te vermoeden (bijv. zwakte van het optillen van de arm, een positief "teken van de neergelaten arm", een hoog opperarmbeen zichtbaar op röntgenfoto's of een volledige scheur op echografie);
  • eerdere schouderoperatie aan aangedane arm;
  • fysiotherapie, injectie met corticosteroïden of hydrodilatatie voor schouder in de afgelopen 3 maanden;
  • begonnen met niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie (NSAID's) of conservatieve interventie in de afgelopen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve fysiotherapie
Manuele therapie en oefenprogramma voor thuis
Procedure: Fysiotherapie programma
Placebo-vergelijker: Placebo fysiotherapie
Manuele therapie en oefenprogramma voor thuis
Procedure: Placebo fysiotherapeutische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn en 11 weken
Basislijn en 11 weken
Deelnemer waargenomen globale beoordeling van verandering na behandeling
Tijdsspanne: 11 weken
11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex bij follow-up
Tijdsspanne: 22 weken
22 weken
De deelnemer nam de globale beoordeling van verandering waar bij de follow-up
Tijdsspanne: 22 weken
22 weken
Australische Quality of Life Index bij follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, 11 weken en 22 weken
Basislijn, 11 weken en 22 weken
Isometrische schouderkracht met behulp van handmatige spiertester na behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, 11 weken en 22 weken
Basislijn, 11 weken en 22 weken
Beoordeling door deelnemers van gemiddelde pijn en beperking van activiteit na behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, 11 weken en 22 weken
Basislijn, 11 weken en 22 weken
Analyse van kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 11 weken en 22 weken
Basislijn, 11 weken en 22 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Melbourne

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Hoofdonderzoeker: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Hoofdonderzoeker: Sally Green, PhD, Monash University
  • Hoofdonderzoeker: Anthony Harris, Monash University
  • Hoofdonderzoeker: Andrew Forbes, Monash University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 299890

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren