Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fizjoterapii w przewlekłym bólu barku

15 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kim Bennell, University of Melbourne

Skuteczność i opłacalność fizjoterapii w przewlekłej patologii stożka rotatorów

Celem tego badania jest zbadanie, czy program fizjoterapii zmniejsza ból i poprawia niepełnosprawność oraz jakość życia u osób z przewlekłym bólem barku.

Główne hipotezy badania są następujące: (i) 10-tygodniowe leczenie fizjoterapeutyczne spowoduje znacznie większe zmniejszenie bólu i niesprawności niż leczenie placebo u osób z przewlekłym bólem barku (ii) złagodzenie bólu i niesprawności po 10-tygodniowym leczeniu fizjoterapeutycznym być utrzymana w 3-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła patologia stożka rotatorów (CRCP) jest częstą przyczyną chorobowości układu mięśniowo-szkieletowego w społeczności. Fizjoterapia jest często pierwszą linią leczenia tego schorzenia. Jednak skuteczność fizjoterapii CRCP nie została dobrze zbadana. Dlatego ten projekt ma na celu przede wszystkim zbadanie wpływu multimodalnego programu fizjoterapii na leczenie CRCP, gdzie efekt jest mierzony pod względem bólu, niepełnosprawności i jakości życia związanej ze zdrowiem. Celem drugorzędnym jest ocena opłacalności fizjoterapii jako leczenia CRCP.

Porównanie: program fizjoterapii obejmujący rozciąganie, ćwiczenia, techniki manualne w porównaniu z fizjoterapią placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • University of Melbourne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie CRCP na podstawie objawów podmiotowych i przedmiotowych, w tym bólu podczas czynnego odwodzenia lub rotacji zewnętrznej oraz pozytywnego wyniku testu uderzeniowego;
  • objawy bólu barku utrzymujące się > 3 miesiące;
  • średni ból ruchowy > 3 w 10 cm wizualnej skali analogowej;
  • w wieku ≥ 18 lat;
  • w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • silny ból spoczynkowy, zdefiniowany jako > 7 w wizualnej skali analogowej;
  • globalne ograniczenie ruchów ramion;
  • ogólnoustrojowa zapalna choroba stawów;
  • rentgenowskie dowody choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego lub złamania;
  • zwapnienie wokół stawu barkowego;
  • powód, by podejrzewać całkowite pęknięcie stożka rotatorów (np. osłabienie uniesienia ramienia, dodatni „objaw opadającej ręki”, wysoko uniesiona kość ramienna widoczna na zdjęciu rentgenowskim lub całkowite rozdarcie w badaniu ultrasonograficznym);
  • poprzednia operacja barku na dotkniętym ramieniu;
  • fizjoterapia, zastrzyki z kortykosteroidów lub hydrodilatacja barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • rozpoczęło niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leczenie zachowawcze w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna fizjoterapia
Terapia manualna i program ćwiczeń w domu
Procedura: Program fizjoterapii
Komparator placebo: Fizjoterapia placebo
Terapia manualna i program ćwiczeń w domu
Procedura: Leczenie fizjoterapeutyczne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 11 tygodni
Linia bazowa i 11 tygodni
Uczestnik postrzegał globalną ocenę zmian po leczeniu
Ramy czasowe: 11 tygodni
11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niesprawności podczas obserwacji
Ramy czasowe: 22 tygodnie
22 tygodnie
Uczestnik postrzegał globalną ocenę zmiany podczas obserwacji
Ramy czasowe: 22 tygodnie
22 tygodnie
Australijski wskaźnik jakości życia po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Izometryczna siła ramion przy użyciu ręcznego testera mięśni po leczeniu i obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Ocena uczestników średniego bólu i ograniczenia aktywności po leczeniu i obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Analiza efektywności kosztowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie
Linia bazowa, 11 tygodni i 22 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Melbourne

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Główny śledczy: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Główny śledczy: Sally Green, PhD, Monash University
  • Główny śledczy: Anthony Harris, Monash University
  • Główny śledczy: Andrew Forbes, Monash University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 299890

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj