Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian tehokkuus krooniseen olkapääkipuun

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kim Bennell, University of Melbourne

Fysioterapian tehokkuus ja kustannustehokkuus kroonisessa kiertomansettipatologiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö fysioterapia-ohjelma kipua ja parantaako vammaisuutta ja elämänlaatua kroonista olkapääkipua sairastavilla.

Pääasialliset tutkimushypoteesit ovat, että (i) 10 viikon fysioterapiahoito vähentää merkittävästi enemmän kipua ja vammaisuutta kuin lumelääke potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu. (ii) Kivun ja vamman paraneminen 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen säilytetään 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen rotator cuff patologia (CRCP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairastumisen syy yhteisössä. Fysioterapia on usein tämän tilan ensimmäinen hoitolinja. Fysioterapian tehokkuutta CRCP:ssä ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin. Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on siis tutkia multimodaalisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia CRCP:n hoitoon, jossa vaikutusta mitataan kivun, vamman ja terveyteen liittyvän elämänlaadun perusteella. Toissijaisena tavoitteena on arvioida fysioterapian kustannustehokkuutta CRCP:n hoitona.

Vertailu: fysioterapiaohjelma, joka sisältää venyttelyjä, harjoituksia, manuaalisia tekniikoita vs. lumefysioterapia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • University of Melbourne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRCP-diagnoosi oireiden ja merkkien perusteella, mukaan lukien kipu aktiivisessa sieppauksessa tai ulkoisessa kiertoliikkeessä ja positiivinen impingement-testi;
  • olkapään kipuoireet > 3 kuukautta;
  • keskimääräinen liikekipu > 3 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla;
  • ikä ≥ 18 vuotta;
  • pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • voimakas kipu levossa, määritelty > 7 visuaalisella analogisella asteikolla;
  • olkapääliikkeiden globaali rajoitus;
  • systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus;
  • röntgentodisteet olkapään nivelrikosta tai murtumasta;
  • kalkkiutuminen olkanivelessä;
  • syytä epäillä täydellistä rotaattorimansetin repeämistä (esim. käsivarren nousun heikkous, positiivinen "käden pudotuksen merkki", korkea olkaluu, joka näkyy röntgenkuvassa tai täydellinen repeämä ultraäänessä);
  • aiempi olkapääleikkaus sairastuneessa kädessä;
  • fysioterapia, kortikosteroidi-injektio tai hydrodilataatio olkapäälle viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • aloittanut steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai konservatiivisen hoidon viimeisen kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen fysioterapia
Manuaalinen terapia ja kotiharjoitusohjelma
Menettely: Fysioterapiaohjelma
Placebo Comparator: Placebo fysioterapia
Manuaalinen terapia ja kotiharjoitusohjelma
Menettely: Placebo fysioterapiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 11 viikkoa
Lähtötilanne ja 11 viikkoa
Osallistujan kokema globaali muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi seurannassa
Aikaikkuna: 22 viikkoa
22 viikkoa
Osallistuja havaitsi muutoksen maailmanlaajuisen luokituksen seurannassa
Aikaikkuna: 22 viikkoa
22 viikkoa
Australian elämänlaatuindeksi seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Isometrinen olkapään voima manuaalisella lihastestauslaitteella hoidon ja seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Osallistujan arvio keskimääräisestä kivusta ja aktiivisuuden rajoituksesta hoidon ja seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Melbourne

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Päätutkija: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Päätutkija: Sally Green, PhD, Monash University
  • Päätutkija: Anthony Harris, Monash University
  • Päätutkija: Andrew Forbes, Monash University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 299890

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa