Eficacia de la fisioterapia para el dolor crónico de hombro
Eficacia y rentabilidad de la fisioterapia en la patología crónica del manguito rotador
El propósito de este estudio es investigar si un programa de fisioterapia reduce el dolor y mejora la discapacidad y la calidad de vida en personas con dolor crónico de hombro.
Las principales hipótesis del estudio son que (i) Un tratamiento de fisioterapia de 10 semanas producirá reducciones significativamente mayores en el dolor y la discapacidad que el tratamiento con placebo en personas con dolor crónico de hombro (ii) Las mejoras en el dolor y la discapacidad después de un tratamiento de fisioterapia de 10 semanas mantenerse en un seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La patología crónica del manguito rotador (CRCP) es una causa común de morbilidad musculoesquelética en la comunidad. La fisioterapia suele ser la primera línea de tratamiento para esta afección. Sin embargo, la efectividad de la fisioterapia para CRCP no ha sido bien estudiada. Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo principal investigar el efecto de un programa de fisioterapia multimodal para tratar CRCP donde el efecto se mide en términos de dolor, discapacidad y calidad de vida relacionada con la salud. El objetivo secundario es evaluar la rentabilidad de la fisioterapia como tratamiento para el CRCP.
Comparación: programa de fisioterapia que comprende estiramientos, ejercicios, técnicas manuales versus fisioterapia placebo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- University of Melbourne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de CRCP evidente por síntomas y signos que incluyen dolor en abducción activa o rotación externa y prueba de pinzamiento positiva;
- síntomas de dolor en el hombro durante > 3 meses;
- dolor de movimiento promedio > 3 en una escala analógica visual de 10 cm;
- edad ≥ 18 años;
- capaz de entender inglés escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- dolor intenso en reposo, definido como > 7 en una escala analógica visual;
- restricción global de los movimientos del hombro;
- enfermedad inflamatoria sistémica de las articulaciones;
- evidencia radiográfica de osteoartritis o fractura del hombro;
- calcificación sobre la articulación del hombro;
- motivo para sospechar una rotura completa del manguito rotador (p. debilidad en la elevación del brazo, un "signo del brazo caído" positivo, un húmero elevado visible en la radiografía o un desgarro completo en la ecografía);
- cirugía de hombro previa en el brazo afectado;
- fisioterapia, inyección de corticosteroides o hidrodilatación del hombro en los últimos 3 meses;
- Comenzó medicación antiinflamatoria no esteroide (AINE) o intervención conservadora en las últimas 2 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia activa
Programa de terapia manual y ejercicios en casa
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Comparador de placebos: Fisioterapia con placebo
Programa de terapia manual y ejercicios en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y 11 semanas
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Línea de base y 11 semanas
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Calificación global percibida por el participante del cambio posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: 11 semanas
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11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro en el seguimiento
Periodo de tiempo: 22 semanas
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22 semanas
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Calificación global de cambio percibida por el participante en el seguimiento
Periodo de tiempo: 22 semanas
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22 semanas
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Índice de calidad de vida de Australia en el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Fuerza isométrica del hombro usando un probador muscular manual después del tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Evaluación del participante del dolor promedio y la restricción de la actividad posterior al tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Línea de base, 11 semanas y 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
- Investigador principal: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
- Investigador principal: Sally Green, PhD, Monash University
- Investigador principal: Anthony Harris, Monash University
- Investigador principal: Andrew Forbes, Monash University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 299890
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