Effektiviteten av fysioterapi for kroniske skuldersmerter
Effektivitet og kostnadseffektivitet av fysioterapi for kronisk rotatormansjettpatologi
Hensikten med denne studien er å undersøke om et fysioterapiprogram reduserer smerter og forbedrer funksjonshemming og livskvalitet hos personer med kroniske skuldersmerter.
Hovedhypotesene i studien er at (i) En 10-ukers fysioterapibehandling vil gi betydelig større reduksjoner i smerte og funksjonshemming enn placebobehandling hos personer med kroniske skuldersmerter (ii) Forbedringer i smerte og funksjonshemming etter en 10-ukers fysioterapibehandling vil opprettholdes ved en 3-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk rotator cuff patologi (CRCP) er en vanlig årsak til muskel-skjelettsykdom i samfunnet. Fysioterapi er ofte den første behandlingslinjen for denne tilstanden. Effektiviteten av fysioterapi for CRCP har imidlertid ikke blitt godt studert. Dette prosjektet har derfor primært som mål å undersøke effekten av et multimodalitetsfysioterapiprogram for behandling av CRCP der effekten måles i form av smerte, funksjonshemming og helserelatert livskvalitet. Det sekundære målet er å evaluere kostnadseffektiviteten av fysioterapi som behandling for CRCP.
Sammenligning: fysioterapiprogram bestående av tøyninger, øvelser, manuelle teknikker versus placebofysioterapi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- University of Melbourne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av CRCP som tydelig ved symptomer og tegn inkludert smerte ved aktiv bortføring eller ekstern rotasjon og positiv impingement-test;
- symptomer på smerter i skulderen i > 3 måneder;
- gjennomsnittlig bevegelsessmerte > 3 på en 10 cm visuell analog skala;
- alder ≥ 18 år;
- kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- sterke smerter i hvile, definert som > 7 på en visuell analog skala;
- global begrensning av skulderbevegelser;
- systemisk inflammatorisk leddsykdom;
- røntgenbevis på skulderartrose eller brudd;
- forkalkning om skulderleddet;
- grunn til å mistenke en fullstendig brudd på rotatormansjetten (f. svakhet i armheving, et positivt "slipparmtegn", en høy ridende humerus synlig på røntgen eller en fullstendig rift på ultralyd);
- tidligere skulderoperasjon på berørt arm;
- fysioterapi, kortikosteroidinjeksjon eller hydrodilatasjon for skulder de siste 3 månedene;
- påbegynt ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) eller konservativ intervensjon i løpet av de siste 2 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv fysioterapi
Manuell terapi og hjemmetreningsprogram
|
|
|
Placebo komparator: Placebo fysioterapi
Manuell terapi og hjemmetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og 11 uker
|
Baseline og 11 uker
|
|
Deltakeren oppfattet global vurdering av endring etter behandling
Tidsramme: 11 uker
|
11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeks ved oppfølging
Tidsramme: 22 uker
|
22 uker
|
|
Deltakeren oppfattet global vurdering av endring ved oppfølging
Tidsramme: 22 uker
|
22 uker
|
|
Australian Quality of Life Index ved oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker og 22 uker
|
Baseline, 11 uker og 22 uker
|
|
Isometrisk skulderstyrke ved hjelp av manuell muskeltester etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker og 22 uker
|
Baseline, 11 uker og 22 uker
|
|
Deltakervurdering av gjennomsnittlig smerte og begrensning av aktivitet etter behandling og oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker og 22 uker
|
Baseline, 11 uker og 22 uker
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Baseline, 11 uker og 22 uker
|
Baseline, 11 uker og 22 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
- Hovedetterforsker: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
- Hovedetterforsker: Sally Green, PhD, Monash University
- Hovedetterforsker: Anthony Harris, Monash University
- Hovedetterforsker: Andrew Forbes, Monash University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bennell K, Wee E, Coburn S, Green S, Harris A, Staples M, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy of standardised manual therapy and home exercise programme for chronic rotator cuff disease: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010 Jun 8;340:c2756. doi: 10.1136/bmj.c2756.
- Bennell K, Coburn S, Wee E, Green S, Harris A, Forbes A, Buchbinder R. Efficacy and cost-effectiveness of a physiotherapy program for chronic rotator cuff pathology: a protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 31;8:86. doi: 10.1186/1471-2474-8-86.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 299890
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .