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Wirksamkeit der Physiotherapie bei chronischen Schulterschmerzen

15. Januar 2013 aktualisiert von: Kim Bennell, University of Melbourne

Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Physiotherapie bei chronischer Rotatorenmanschettenpathologie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Physiotherapieprogramm Schmerzen lindert und die Behinderung und Lebensqualität bei Menschen mit chronischen Schulterschmerzen verbessert.

Die Haupthypothesen der Studie sind, dass (i) eine 10-wöchige Physiotherapiebehandlung bei Personen mit chronischen Schulterschmerzen zu einer deutlich stärkeren Schmerz- und Beeinträchtigungsreduktion führen wird als eine Placebo-Behandlung (ii) Verbesserungen bei Schmerzen und Beeinträchtigungen nach einer 10-wöchigen Physiotherapiebehandlung bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Pathologie der Rotatorenmanschette (CRCP) ist eine häufige Ursache für muskuloskelettale Morbidität in der Gesellschaft. Physiotherapie ist oft die erste Behandlungslinie für diese Erkrankung. Die Wirksamkeit der Physiotherapie bei CRCP wurde jedoch nicht ausreichend untersucht. Daher zielt dieses Projekt in erster Linie darauf ab, die Wirkung eines multimodalen Physiotherapieprogramms zur Behandlung von CRCP zu untersuchen, wobei die Wirkung in Bezug auf Schmerzen, Behinderung und gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen wird. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Kostenwirksamkeit der Physiotherapie zur Behandlung von CRCP zu bewerten.

Vergleich: Physiotherapieprogramm bestehend aus Dehnübungen, Übungen, manuellen Techniken versus Placebo-Physiotherapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3010
        • University of Melbourne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CRCP, erkennbar an Symptomen und Anzeichen, einschließlich Schmerzen bei aktiver Abduktion oder Außenrotation und positivem Impingementtest;
  • Symptome von Schmerzen in der Schulter seit > 3 Monaten;
  • durchschnittlicher Bewegungsschmerz > 3 auf einer visuellen Analogskala von 10 cm;
  • im Alter ≥ 18 Jahre;
  • in der Lage, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • starke Ruheschmerzen, definiert als > 7 auf einer visuellen Analogskala;
  • globale Einschränkung der Schulterbewegungen;
  • systemische entzündliche Gelenkerkrankung;
  • Röntgennachweis einer Schulterarthrose oder -fraktur;
  • Verkalkung um das Schultergelenk;
  • Grund zur Annahme einer kompletten Rotatorenmanschettenruptur (z. Schwäche beim Anheben des Arms, ein positives „Sink-Arm-Zeichen“, ein hochstehender Oberarmknochen, der im Röntgenbild sichtbar ist, oder ein vollständiger Riss im Ultraschall);
  • frühere Schulteroperation am betroffenen Arm;
  • Physiotherapie, Kortikosteroid-Injektion oder Hydrodilatation für die Schulter in den letzten 3 Monaten;
  • in den letzten 2 Wochen mit der Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) oder einer konservativen Intervention begonnen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Physiotherapie
Manuelle Therapie und Heimübungsprogramm
Verfahren: Physiotherapieprogramm
Placebo-Komparator: Placebo-Physiotherapie
Manuelle Therapie und Heimübungsprogramm
Verfahren: Placebo-Physiotherapie-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 11 Wochen
Ausgangswert und 11 Wochen
Der Teilnehmer nahm die globale Bewertung der Veränderung nach der Behandlung wahr
Zeitfenster: 11 Wochen
11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 22 Wochen
22 Wochen
Der Teilnehmer nahm die globale Bewertung der Veränderung bei der Nachuntersuchung wahr
Zeitfenster: 22 Wochen
22 Wochen
Australischer Lebensqualitätsindex bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert: 11 Wochen und 22 Wochen
Ausgangswert: 11 Wochen und 22 Wochen
Isometrische Schulterkraft mithilfe eines manuellen Muskeltesters nach der Behandlung und Nachsorge
Zeitfenster: Ausgangswert, 11 Wochen und 22 Wochen
Ausgangswert, 11 Wochen und 22 Wochen
Beurteilung der durchschnittlichen Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen durch die Teilnehmer nach der Behandlung und Nachsorge
Zeitfenster: Ausgangswert: 11 Wochen und 22 Wochen
Ausgangswert: 11 Wochen und 22 Wochen
Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert: 11 Wochen und 22 Wochen
Ausgangswert: 11 Wochen und 22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne, Australia
  • Hauptermittler: Rachelle Buchbinder, MPH, Monash University, Australia
  • Hauptermittler: Sally Green, PhD, Monash University
  • Hauptermittler: Anthony Harris, Monash University
  • Hauptermittler: Andrew Forbes, Monash University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 299890

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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