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急性冠症候群 (MIDAS) の診断におけるミエロペルオキシダーゼとマルチマーカー - サンプルの調達

2009年12月17日 更新者：Biosite
この研究の目的は、ACS（急性冠症候群）の疑いで救急外来を受診した患者から血液サンプルを採取することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ACSが鑑別診断されている救急科（ED）を受診する成人被験者を対象とした、前向き、多施設、観察、サンプル調達研究です。 被験者は、症状発現時から 6 時間以内に参加する ED のいずれかを受診し、少なくとも 30 分間胸部不快感を経験していなければなりません。 包含/除外基準を満たすACSの可能性があるED患者には、訓練を受けた研究担当者が研究登録のためにアプローチします。

患者の診断精密検査と治療は、治療機関の基準に従って継続されます。 臨床症状で示されているように、研究に参加するすべての被験者は、指標となる ED 来院または入院中、またはその直前に、冠状動脈疾患 (CAD) の証拠を調べるための客観的な心臓検査を受けます。 この研究では、客観的な心臓検査は次の検査のいずれかで構成されます: 運動トレッドミル、冠動脈造影、心筋負荷イメージング、負荷磁気共鳴画像法 (MRI)、セスタミビ スキャン、またはドブタミン心エコー図。 血管形成術、ステント留置術、冠状動脈バイパス手術 (CABG) などの心臓イベントや処置は、ED 来院時、入院時、および入院後の経過観察期間中に記録されます。 被験者は、心臓イベント、処置、生存に関する情報を収集するために、30 日後と 6 か月後に電話でフォローアップの連絡を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing、Michigan、アメリカ
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook、New York、アメリカ
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
        • University of Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ACSと一致する症状を示し、6時間以内に救急外来を受診した患者。

説明

包含基準:

  • 入学時の年齢が18歳以上であること
  • 症状（ACSの可能性と一致する胸部不快感）の発症から6時間以内に救急外来を受診した患者
  • 症状の発症時からACSの可能性と一致する胸部不快感を少なくとも30分間経験している患者。薬理学的介入により症状の持続期間が短くなった患者も含まれる可能性がある
  • 医師はプロトコルで定義された客観的な心臓検査を実施する予定です

除外基準:

  • 患者（または法定代理人）がインフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  • 患者（または法定代理人）が 30 日または 6 か月後の医療記録の検討または電話によるフォローアップを拒否した場合
  • 患者（または法定代理人）が研究期間中に複数回の血液サンプル採取を拒否した場合
  • 囚人またはその他の施設に収容されている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Biosite

捜査官

  • 主任研究者：Frank Peacock, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月17日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BSTE-0101

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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