Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myeloperoksidase og multimarkører i diagnostisering av diagnoser av akutt koronarsyndrom (MIDAS) - prøveanskaffelse

17. desember 2009 oppdatert av: Biosite
Formålet med studien er å skaffe blodprøver fra pasienter som møter til Legevakten med mistanke om ACS (akutt koronarsyndrom).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, multisenter-, observasjons- og prøveanskaffelsesstudie av voksne personer som presenteres for en akuttavdeling (ED) der ACS er i differensialdiagnosen. Forsøkspersonene må møte til en av de deltakende akuttmottakene innen 6 timer eller mindre fra tidspunktet for symptomdebut, og må ha opplevd minst 30 minutter med ubehag i brystet. De ED-pasientene med mulig ACS som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli kontaktet for studieregistrering av utdannet forskningspersonell.

Pasientens diagnostiske opparbeidelse og behandling vil fortsette i henhold til standardene til den behandlende institusjonen. Som indikert av deres kliniske presentasjon, vil alle forsøkspersoner i studien ha objektiv hjertetesting for bevis på koronararteriesykdom (CAD) under eller i umiddelbar nærhet til indeksen ED-besøk eller sykehusinnleggelse. For denne studien vil objektiv hjertetesting bestå av en av følgende tester: treningstredemølle, koronar angiografi, myokard stressavbildning, stressmagnetisk resonansavbildning (MRI), sestamibiskanning eller dobutaminekkokardiogram. Hjertehendelser og prosedyrer, som angioplastikk-stenting og koronar bypass-kirurgi (CABG), vil bli registrert under indeksbesøket på akuttmottaket, sykehusinnleggelse og post-hospital oppfølgingsperiode. Forsøkspersonene vil ha en 30-dagers og 6-måneders oppfølgingskontakt via telefon for å samle inn denne informasjonen om hjertehendelser, prosedyrer og overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Forente stater
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Forente stater
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer akuttmottaket innen 6 timer med symptomer som samsvarer med ACS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre ved påmelding
  • Pasienten presenterer seg til akuttmottaket innen 6 timer eller mindre etter symptomstart (brystubehag forenlig med mulig ACS)
  • Pasient som opplever minst 30 minutter med ubehag i brystet, i samsvar med mulig ACS, fra tidspunktet for symptomdebut; Pasienter som har kortere symptomer på grunn av farmakologisk intervensjon kan inkluderes
  • Legen planlegger å utføre objektiv hjertetesting som definert av protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient (eller juridisk representant) som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Pasient (eller juridisk representant) avslag på journalgjennomgang eller telefonoppfølging etter 30 dager eller 6 måneder
  • Pasient (eller juridisk representant) avslag på å ta flere blodprøver i løpet av studieperioden
  • Fanger eller andre institusjonaliserte individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biosite

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSTE-0101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere