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Myéloperoxydase et multi-marqueurs dans le diagnostic des diagnostics de syndrome coronarien aigu (MIDAS) - Exemple d'approvisionnement

17 décembre 2009 mis à jour par: Biosite
Le but de l'étude est d'obtenir des échantillons de sang de patients qui se présentent au service des urgences avec une suspicion de SCA (syndrome coronarien aigu).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, observationnelle et d'approvisionnement d'échantillons de sujets adultes se présentant à un service d'urgence (ED) chez qui le SCA est dans le diagnostic différentiel. Les sujets doivent se présenter à l'un des services d'urgence participants dans les 6 heures ou moins à compter de l'apparition des symptômes et doivent avoir ressenti au moins 30 minutes d'inconfort thoracique. Les patients de l'urgence avec un SCA possible qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront approchés pour l'inscription à l'étude par du personnel de recherche qualifié.

Le bilan diagnostique et le traitement du patient se poursuivront selon les normes de l'établissement traitant. Comme indiqué par leur présentation clinique, tous les sujets de l'étude subiront des tests cardiaques objectifs pour détecter des signes de maladie coronarienne (CAD) pendant ou à proximité de la visite index à l'urgence ou de l'admission à l'hôpital. Pour cette étude, les tests cardiaques objectifs consisteront en l'un des tests suivants : tapis roulant d'exercice, angiographie coronarienne, imagerie de stress myocardique, imagerie par résonance magnétique (IRM) de stress, scintigraphie au sestamibi ou échocardiographie à la dobutamine. Les événements et procédures cardiaques, tels que l'angioplastie-stenting et la chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG), seront enregistrés pendant la visite index à l'urgence, l'hospitalisation et la période de suivi post-hospitalier. Les sujets auront un contact de suivi de 30 jours et 6 mois par téléphone pour recueillir ces informations sur les événements cardiaques, les procédures et la survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, États-Unis
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, États-Unis
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, États-Unis
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au service des urgences dans les 6 heures avec des symptômes compatibles avec un SCA.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Patient se présentant à l'urgence dans les 6 heures ou moins suivant l'apparition des symptômes (gêne thoracique compatible avec un SCA possible)
  • Patient éprouvant au moins 30 minutes d'inconfort thoracique, compatible avec un possible SCA, à partir du moment de l'apparition des symptômes ; les patients qui présentent des symptômes de plus courte durée en raison d'une intervention pharmacologique peuvent être inclus
  • Le médecin envisage d'effectuer des tests cardiaques objectifs tels que définis par le protocole

Critère d'exclusion:

  • Patient (ou représentant légal) incapable ou refusant de donner son consentement éclairé
  • Refus du patient (ou représentant légal) de consultation du dossier médical ou de suivi téléphonique à 30 jours ou 6 mois
  • Refus du patient (ou représentant légal) de plusieurs prélèvements sanguins au cours de la période d'étude
  • Prisonniers ou autres personnes institutionnalisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biosite

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2006

Première publication (Estimation)

25 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSTE-0101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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