Миелопероксидаза и мультимаркеры в диагностике диагнозов острого коронарного синдрома (MIDAS) - Закупка образцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, многоцентровое, обсервационное и выборочное исследование взрослых субъектов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED), у которых ОКС находится в дифференциальном диагнозе. Субъекты должны обратиться в одно из участвующих отделений неотложной помощи в течение 6 часов или менее с момента появления симптомов и должны испытывать дискомфорт в груди не менее 30 минут. К тем пациентам с ЭД с возможным ОКС, которые соответствуют критериям включения/исключения, будет направлен обученный исследовательский персонал для включения в исследование.
Диагностическое обследование и лечение пациента будут продолжены в соответствии со стандартами лечебного учреждения. Как видно из их клинической картины, все участники исследования будут проходить объективное кардиологическое обследование для выявления признаков ишемической болезни сердца (ИБС) во время или в непосредственной близости от индексного визита в отделение неотложной помощи или госпитализации. Для этого исследования объективное кардиологическое тестирование будет состоять из одного из следующих тестов: беговая дорожка с нагрузкой, коронарная ангиография, визуализация миокарда с нагрузкой, стресс-магнитно-резонансная томография (МРТ), сестамиби-сканирование или эхокардиограмма с добутамином. Сердечные события и процедуры, такие как ангиопластика-стентирование и аортокоронарное шунтирование (АКШ), будут регистрироваться во время индексного посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и постгоспитального наблюдения. У субъектов будет 30-дневный и 6-месячный последующий контакт по телефону для сбора этой информации о сердечных событиях, процедурах и выживании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
- UC Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
- Yale University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- St Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
- Spectrum Health Hospitals
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
- Ingham Regional Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
- New York Methodist Hosptial
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
- SUNY Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Ohio State University Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
- Sentara Norfolk General Hopsital
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше на момент регистрации
- Пациент, поступивший в отделение неотложной помощи в течение 6 часов или менее после появления симптомов (дискомфорт в груди, соответствующий возможному ОКС)
- Пациент испытывает по крайней мере 30-минутный дискомфорт в груди, соответствующий возможному ОКС, с момента появления симптомов; могут быть включены пациенты с менее продолжительными симптомами вследствие фармакологического вмешательства.
- Врач планирует провести объективное исследование сердца, как это определено протоколом
Критерий исключения:
- Пациент (или законный представитель), неспособный или не желающий дать информированное согласие
- Отказ пациента (или его законного представителя) от просмотра медицинской документации или последующего наблюдения по телефону через 30 дней или 6 месяцев
- Отказ пациента (или его законного представителя) от многократного забора крови в течение периода исследования
- Заключенные или другие лица, находящиеся в исправительных учреждениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSTE-0101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .