- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00415948
급성관상동맥증후군(MIDAS) 진단의 골수페록시다제 및 다중 마커 - 샘플 조달
연구 개요
상세 설명
이것은 ACS가 감별 진단 중인 응급실(ED)에 제시된 성인 피험자의 전향적, 다기관, 관찰 및 샘플 조달 연구입니다. 피험자는 증상이 시작된 시점으로부터 6시간 이내에 참여 ED 중 한 명에게 나타나야 하며 최소 30분 동안 가슴 불편함을 경험해야 합니다. 포함/제외 기준을 충족하는 가능한 ACS가 있는 ED 환자는 훈련된 연구 인력이 연구 등록을 위해 접근할 것입니다.
환자의 진단 정밀 검사 및 치료는 치료 기관의 기준에 따라 계속됩니다. 임상 프리젠테이션에서 알 수 있듯이, 연구의 모든 피험자는 인덱스 ED 방문 또는 병원 입원 중 또는 그와 근접한 시점에 관상 동맥 질환(CAD)의 증거에 대한 객관적인 심장 검사를 받게 됩니다. 이 연구에서 객관적인 심장 검사는 다음 검사 중 하나로 구성됩니다: 운동 트레드밀, 관상 동맥 조영술, 심근 스트레스 영상, 스트레스 자기 공명 영상(MRI), 세스타미비 스캔 또는 도부타민 심초음파. 혈관성형술 스텐트 시술 및 관상동맥우회술(CABG)과 같은 심장 이벤트 및 절차는 인덱스 ED 방문, 입원 및 병원 후 추적 기간 동안 기록됩니다. 피험자는 심장 사건, 절차 및 생존에 대한 이 정보를 수집하기 위해 전화로 30일 및 6개월 후속 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국
- UC Davis
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
- Yale University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- St Agnes Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국
- Brigham & Women's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Henry Ford Health System
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Grand Rapids, Michigan, 미국
- Spectrum Health Hospitals
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Lansing, Michigan, 미국
- Ingham Regional Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, 미국
- New York Methodist Hosptial
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Stony Brook, New York, 미국
- SUNY Stony Brook
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, 미국
- Ohio State University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국
- University of Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국
- Sentara Norfolk General Hopsital
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Richmond, Virginia, 미국
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18세 이상
- 증상(가능한 ACS와 일치하는 흉부 불편) 발병 후 6시간 이내에 응급실에 내원하는 환자
- 증상이 시작된 시점부터 가능한 ACS와 일치하는 최소 30분의 흉부 불쾌감을 경험하는 환자; 약리학적 중재로 인해 증상 기간이 더 짧은 환자가 포함될 수 있습니다.
- 의사는 프로토콜에 정의된 대로 객관적인 심장 검사를 수행할 계획입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자(또는 법적 대리인)
- 환자(또는 법정대리인)가 진료기록 열람 또는 30일 또는 6개월 후 전화 후속 조치를 거부하는 경우
- 환자(또는 법정대리인)가 연구 기간 동안 복수의 혈액 샘플 채취를 거부한 경우
- 수감자 또는 기타 시설에 수용된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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