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Myeloperoxidase und Multimarker bei der Diagnose des akuten Koronarsyndroms (MIDAS) – Probenbeschaffung

17. Dezember 2009 aktualisiert von: Biosite
Ziel der Studie ist die Beschaffung von Blutproben von Patienten, die sich mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom (ACS) in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungs- und Probenbeschaffungsstudie an erwachsenen Probanden, die sich in einer Notaufnahme vorstellen und bei denen ACS in der Differentialdiagnose steht. Die Probanden müssen sich innerhalb von 6 Stunden oder weniger nach Auftreten der Symptome in einer der teilnehmenden Notaufnahmen vorstellen und mindestens 30 Minuten lang Brustbeschwerden verspürt haben. Diejenigen ED-Patienten mit möglichem ACS, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden von geschultem Forschungspersonal zur Studieneinschreibung kontaktiert.

Die diagnostische Abklärung und Behandlung des Patienten erfolgt weiterhin nach den Standards der behandelnden Einrichtung. Wie aus ihrem klinischen Erscheinungsbild hervorgeht, werden alle Probanden in der Studie während oder in unmittelbarer Nähe des Index-Notaufnahmebesuchs oder der Krankenhauseinweisung einer objektiven Herzuntersuchung zum Nachweis einer koronaren Herzkrankheit (KHK) unterzogen. Für diese Studie besteht der objektive Herztest aus einem der folgenden Tests: Laufband, Koronarangiographie, Myokardstress-Bildgebung, Stress-Magnetresonanztomographie (MRT), Sestamibi-Scan oder Dobutamin-Echokardiogramm. Kardiale Ereignisse und Eingriffe wie Angioplastie-Stenting und Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) werden während des Index-ED-Besuchs, des Krankenhausaufenthalts und der Nachbeobachtungszeit nach dem Krankenhausaufenthalt aufgezeichnet. Die Probanden haben 30 Tage und 6 Monate lang einen telefonischen Follow-up-Kontakt, um diese Informationen zu Herzereignissen, Verfahren und Überleben zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich innerhalb von 6 Stunden in der Notaufnahme vorstellen und Symptome aufweisen, die auf ein ACS hinweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient stellt sich innerhalb von 6 Stunden oder weniger nach Auftreten der Symptome (Beschwerden in der Brust, die mit einem möglichen ACS vereinbar sind) in der Notaufnahme vor
  • Der Patient verspürt seit dem Einsetzen der Symptome mindestens 30 Minuten lang Brustbeschwerden, die auf ein mögliches ACS hinweisen; Patienten, bei denen aufgrund einer pharmakologischen Intervention Symptome von kürzerer Dauer auftreten, können eingeschlossen werden
  • Der Arzt plant, gemäß dem Protokoll objektive Herztests durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Patient (oder gesetzlicher Vertreter) kann oder will keine Einverständniserklärung abgeben
  • Weigerung des Patienten (oder gesetzlichen Vertreters), die Krankenakte einzusehen oder nach 30 Tagen oder 6 Monaten telefonisch nachzufragen
  • Verweigerung der Entnahme mehrerer Blutproben durch den Patienten (oder gesetzlichen Vertreter) während des Studienzeitraums
  • Gefangene oder andere institutionalisierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biosite

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSTE-0101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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