Myeloperoksidaasi ja multimarkkerit akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (MIDAS) diagnoosien diagnosoinnissa – näytteiden hankinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskus-, havainnointi- ja näytehankintatutkimus, joka koskee aikuisia henkilöitä, jotka saapuvat ensiapuosastolle (ED), joilla ACS on erotusdiagnoosissa. Koehenkilöiden tulee saapua jollekin osallistuvista ED-potilaista enintään 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ja heillä on oltava vähintään 30 minuuttia rintakipua. Koulutettu tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ED-potilaisiin, joilla on mahdollinen ACS ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Potilaan diagnostiikkatyötä ja hoitoa jatketaan hoitavan laitoksen standardien mukaisesti. Kuten heidän kliinisen esityksensä osoittaa, kaikille tutkimuksessa mukana oleville henkilöille tehdään objektiivinen sydäntesti sepelvaltimotaudin (CAD) osoittamiseksi indeksi-ED-käynnin tai sairaalahoidon aikana tai sen välittömässä läheisyydessä. Tässä tutkimuksessa objektiivinen sydämen testaus koostuu yhdestä seuraavista testeistä: harjoitusjuoksumatto, sepelvaltimon angiografia, sydänlihaksen stressikuvaus, stressimagneettinen resonanssikuvaus (MRI), sestamibi-skannaus tai dobutamiinikaikukardiogrammi. Sydäntapahtumat ja -toimenpiteet, kuten angioplastia-stentointi ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), kirjataan indeksi-ED-käynnin, sairaalahoidon ja sairaalan jälkeisen seurantajakson aikana. Koehenkilöillä on 30 päivän ja 6 kuukauden seurantayhteys puhelimitse kerätäkseen nämä tiedot sydäntapahtumista, toimenpiteistä ja eloonjäämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- UC Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Yale University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- St Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
- Spectrum Health Hospitals
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
- Ingham Regional Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- New York Methodist Hosptial
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
- SUNY Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Ohio State University Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Sentara Norfolk General Hopsital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt
- Potilas saapuu ensiapuun 6 tunnin sisällä tai vähemmän oireiden alkamisesta (rintakipu, joka vastaa mahdollista ACS:tä)
- Potilas, joka kokee vähintään 30 minuuttia rintakipua, joka on yhdenmukainen mahdollisen ACS:n kanssa, oireiden alkamisesta; potilaat, joilla on lyhytkestoisia oireita farmakologisesta interventiosta, voidaan ottaa mukaan
- Lääkäri suunnittelee suorittavansa objektiivisen sydäntestin protokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas (tai laillinen edustaja), joka ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaan (tai laillisen edustajan) kieltäytyminen potilastietojen tarkastelusta tai puhelinseurannasta 30 päivän tai 6 kuukauden kuluttua
- Potilas (tai laillinen edustaja) kieltäytyy ottamasta useita verinäytteitä tutkimusjakson aikana
- Vangit tai muut laitoksessa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSTE-0101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .