Mielooperoksydaza i multimarkery w diagnostyce rozpoznań ostrego zespołu wieńcowego (MIDAS) - pobieranie próbek
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne i pobierające próbki badanie dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR), u których OZW jest w diagnostyce różnicowej. Pacjenci muszą zgłosić się do jednego z uczestniczących SOR w ciągu 6 godzin lub mniej od momentu wystąpienia objawów i muszą odczuwać dyskomfort w klatce piersiowej przez co najmniej 30 minut. Ci pacjenci SOR z możliwym OZW, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną włączeni do badania przez przeszkolony personel badawczy.
Diagnostyka i leczenie pacjenta będą kontynuowane zgodnie ze standardami instytucji leczącej. Jak wskazuje ich obraz kliniczny, wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani obiektywnym badaniom kardiologicznym w celu wykrycia choroby niedokrwiennej serca (CAD) podczas lub w pobliżu wizyty na SOR lub przyjęcia do szpitala. W tym badaniu obiektywne badanie serca będzie składać się z jednego z następujących testów: bieżnia wysiłkowa, angiografia wieńcowa, obrazowanie wysiłkowe mięśnia sercowego, obrazowanie wysiłkowego rezonansu magnetycznego (MRI), skan sestamibi lub echokardiogram z dobutaminą. Zdarzenia i procedury dotyczące serca, takie jak angioplastyka-stentowanie i operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), będą rejestrowane podczas wizyty na SOR, hospitalizacji i obserwacji poszpitalnej. Pacjenci będą mieli 30-dniowy i 6-miesięczny kontakt telefoniczny w celu zebrania informacji na temat zdarzeń sercowych, procedur i przeżycia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- UC Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Yale University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- St Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
- Spectrum Health Hospitals
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
- Ingham Regional Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
- New York Methodist Hosptial
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
- SUNY Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Ohio State University Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
- Sentara Norfolk General Hopsital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie rejestracji
- Pacjent zgłaszający się na SOR w ciągu 6 godzin lub mniej od wystąpienia objawów (dyskomfort w klatce piersiowej odpowiadający możliwemu OZW)
- Pacjent doświadczający co najmniej 30 minut dyskomfortu w klatce piersiowej, zgodnego z możliwym OZW, od momentu wystąpienia objawów; można włączyć pacjentów, u których objawy trwają krócej w wyniku interwencji farmakologicznej
- Lekarz planuje wykonać obiektywne badania kardiologiczne zgodnie z protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent (lub przedstawiciel prawny) nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody
- Odmowa pacjenta (lub przedstawiciela prawnego) przeglądu dokumentacji medycznej lub telefonicznej obserwacji po 30 dniach lub 6 miesiącach
- Odmowa pacjenta (lub przedstawiciela prawnego) na wielokrotne pobieranie próbek krwi w okresie badania
- Więźniowie lub inne osoby zinstytucjonalizowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSTE-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .