Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myeloperoxidase en multimarkers bij de diagnose van diagnoses van acuut coronair syndroom (MIDAS) - Voorbeeldaankoop

17 december 2009 bijgewerkt door: Biosite
Het doel van de studie is het verkrijgen van bloedmonsters van patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met verdenking op ACS (Acuut Coronair Syndroom).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicenter, observationele en steekproefsgewijze verwervingsstudie van volwassen proefpersonen die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp (SEH) bij wie ACS in de differentiaaldiagnose staat. Proefpersonen moeten zich binnen 6 uur of minder vanaf het begin van de symptomen bij een van de deelnemende SEH's melden en moeten ten minste 30 minuten pijn op de borst hebben ervaren. Die ED-patiënten met mogelijke ACS die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden benaderd voor studie-inschrijving door getraind onderzoekspersoneel.

Het diagnostisch onderzoek en de behandeling van de patiënt worden voortgezet volgens de normen van de behandelende instelling. Zoals aangegeven door hun klinische presentatie, zullen alle proefpersonen in de studie objectieve harttesten ondergaan voor bewijs van coronaire hartziekte (CAD) tijdens of in de nabijheid van het index-ED-bezoek of ziekenhuisopname. Voor deze studie zal een objectieve harttest bestaan ​​uit een van de volgende tests: inspanningsloopband, coronaire angiografie, myocardiale stressbeeldvorming, stressmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI), sestamibi-scan of dobutamine-echocardiogram. Hartgebeurtenissen en -procedures, zoals angioplastiek-stenting en coronaire bypassoperatie (CABG), worden geregistreerd tijdens het bezoek aan de index-ED, de ziekenhuisopname en de follow-upperiode na het ziekenhuis. De proefpersonen zullen 30 dagen en 6 maanden telefonisch follow-upcontact hebben om deze informatie over cardiale gebeurtenissen, procedures en overleving te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich binnen 6 uur bij de SEH melden met symptomen die passen bij ACS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving
  • Patiënt meldt zich binnen 6 uur of minder op de spoedeisende hulp vanaf het begin van de symptomen (ongemak op de borst consistent met mogelijk ACS).
  • Patiënt die vanaf het begin van de symptomen ten minste 30 minuten pijn op de borst ervaart, consistent met mogelijke ACS; patiënten met symptomen van kortere duur als gevolg van farmacologische interventie kunnen worden opgenomen
  • De arts is van plan objectieve harttesten uit te voeren zoals gedefinieerd in het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
  • Weigering van de patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) om het medisch dossier in te zien of telefonische follow-up na 30 dagen of 6 maanden
  • Weigering van patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) van meerdere bloedafnames gedurende de onderzoeksperiode
  • Gevangenen of andere geïnstitutionaliseerde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

3
Abonneren