- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00415948
Myeloperoxidase en multimarkers bij de diagnose van diagnoses van acuut coronair syndroom (MIDAS) - Voorbeeldaankoop
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, multicenter, observationele en steekproefsgewijze verwervingsstudie van volwassen proefpersonen die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp (SEH) bij wie ACS in de differentiaaldiagnose staat. Proefpersonen moeten zich binnen 6 uur of minder vanaf het begin van de symptomen bij een van de deelnemende SEH's melden en moeten ten minste 30 minuten pijn op de borst hebben ervaren. Die ED-patiënten met mogelijke ACS die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden benaderd voor studie-inschrijving door getraind onderzoekspersoneel.
Het diagnostisch onderzoek en de behandeling van de patiënt worden voortgezet volgens de normen van de behandelende instelling. Zoals aangegeven door hun klinische presentatie, zullen alle proefpersonen in de studie objectieve harttesten ondergaan voor bewijs van coronaire hartziekte (CAD) tijdens of in de nabijheid van het index-ED-bezoek of ziekenhuisopname. Voor deze studie zal een objectieve harttest bestaan uit een van de volgende tests: inspanningsloopband, coronaire angiografie, myocardiale stressbeeldvorming, stressmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI), sestamibi-scan of dobutamine-echocardiogram. Hartgebeurtenissen en -procedures, zoals angioplastiek-stenting en coronaire bypassoperatie (CABG), worden geregistreerd tijdens het bezoek aan de index-ED, de ziekenhuisopname en de follow-upperiode na het ziekenhuis. De proefpersonen zullen 30 dagen en 6 maanden telefonisch follow-upcontact hebben om deze informatie over cardiale gebeurtenissen, procedures en overleving te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten
- UC Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
- Yale University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- St Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
- Spectrum Health Hospitals
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten
- Ingham Regional Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten
- New York Methodist Hosptial
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten
- SUNY Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Ohio State University Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
- Sentara Norfolk General Hopsital
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving
- Patiënt meldt zich binnen 6 uur of minder op de spoedeisende hulp vanaf het begin van de symptomen (ongemak op de borst consistent met mogelijk ACS).
- Patiënt die vanaf het begin van de symptomen ten minste 30 minuten pijn op de borst ervaart, consistent met mogelijke ACS; patiënten met symptomen van kortere duur als gevolg van farmacologische interventie kunnen worden opgenomen
- De arts is van plan objectieve harttesten uit te voeren zoals gedefinieerd in het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
- Weigering van de patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) om het medisch dossier in te zien of telefonische follow-up na 30 dagen of 6 maanden
- Weigering van patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) van meerdere bloedafnames gedurende de onderzoeksperiode
- Gevangenen of andere geïnstitutionaliseerde personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSTE-0101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biomarkers
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje
-
Rothman Institute OrthopaedicsOnbekendChirurgische site-infectie | ZonulineVerenigde Staten
-
Side-Out FoundationTranslational Drug DevelopmentVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendReumatoïde artritis
-
Protgen LtdOnbekendColorectale kankerChina