- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00415948
Mieloperoxidase e Multimarcadores no Diagnóstico de Síndrome Coronariana Aguda (MIDAS) - Obtenção de Amostras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, observacional e de obtenção de amostras de indivíduos adultos que se apresentam a um Departamento de Emergência (DE) em que ACS está no diagnóstico diferencial. Os indivíduos devem se apresentar a um dos DEs participantes dentro de 6 horas ou menos a partir do início dos sintomas e devem ter experimentado pelo menos 30 minutos de desconforto torácico. Os pacientes do pronto-socorro com possível SCA que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão abordados para inclusão no estudo por pessoal de pesquisa treinado.
A investigação diagnóstica e o tratamento do paciente continuarão de acordo com os padrões da instituição de tratamento. Conforme indicado por sua apresentação clínica, todos os indivíduos do estudo terão testes cardíacos objetivos para evidência de doença arterial coronariana (DAC) durante ou próximo à consulta inicial de emergência ou internação hospitalar. Para este estudo, o teste cardíaco objetivo consistirá em um dos seguintes testes: esteira ergométrica, angiografia coronária, imagem de estresse do miocárdio, ressonância magnética de estresse (MRI), varredura de sestamibi ou ecocardiograma com dobutamina. Eventos e procedimentos cardíacos, como angioplastia com implante de stent e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), serão registrados durante a primeira visita ao pronto-socorro, internação e período de acompanhamento pós-hospitalar. Os indivíduos terão um contato de acompanhamento de 30 dias e 6 meses por telefone para coletar essas informações sobre eventos cardíacos, procedimentos e sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos
- UC Davis
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Yale University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- St Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Spectrum Health Hospitals
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos
- Ingham Regional Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos
- New York Methodist Hosptial
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos
- SUNY Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Ohio State University Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Sentara Norfolk General Hopsital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais no ato da matrícula
- Paciente que se apresenta ao pronto-socorro dentro de 6 horas ou menos desde o início dos sintomas (desconforto no peito consistente com possível SCA)
- Paciente apresentando pelo menos 30 minutos de desconforto torácico, compatível com possível SCA, desde o início dos sintomas; pacientes que apresentam sintomas de menor duração devido à intervenção farmacológica podem ser incluídos
- O médico planeja realizar testes cardíacos objetivos conforme definido pelo protocolo
Critério de exclusão:
- Paciente (ou representante legal) incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
- Recusa do paciente (ou representante legal) à revisão do prontuário ou acompanhamento telefônico em 30 dias ou 6 meses
- Recusa do paciente (ou representante legal) à coleta de múltiplas amostras de sangue durante o período do estudo
- Prisioneiros ou outros indivíduos institucionalizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSTE-0101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Biomarcadores
-
ORIOL BESTARDConcluídoTransplante Renal | Infecção por CMVEspanha, Bélgica