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Mieloperoxidase e Multimarcadores no Diagnóstico de Síndrome Coronariana Aguda (MIDAS) - Obtenção de Amostras

17 de dezembro de 2009 atualizado por: Biosite
O objetivo do estudo é obter amostras de sangue de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com suspeita de SCA (Síndrome Coronariana Aguda).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, observacional e de obtenção de amostras de indivíduos adultos que se apresentam a um Departamento de Emergência (DE) em que ACS está no diagnóstico diferencial. Os indivíduos devem se apresentar a um dos DEs participantes dentro de 6 horas ou menos a partir do início dos sintomas e devem ter experimentado pelo menos 30 minutos de desconforto torácico. Os pacientes do pronto-socorro com possível SCA que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão abordados para inclusão no estudo por pessoal de pesquisa treinado.

A investigação diagnóstica e o tratamento do paciente continuarão de acordo com os padrões da instituição de tratamento. Conforme indicado por sua apresentação clínica, todos os indivíduos do estudo terão testes cardíacos objetivos para evidência de doença arterial coronariana (DAC) durante ou próximo à consulta inicial de emergência ou internação hospitalar. Para este estudo, o teste cardíaco objetivo consistirá em um dos seguintes testes: esteira ergométrica, angiografia coronária, imagem de estresse do miocárdio, ressonância magnética de estresse (MRI), varredura de sestamibi ou ecocardiograma com dobutamina. Eventos e procedimentos cardíacos, como angioplastia com implante de stent e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), serão registrados durante a primeira visita ao pronto-socorro, internação e período de acompanhamento pós-hospitalar. Os indivíduos terão um contato de acompanhamento de 30 dias e 6 meses por telefone para coletar essas informações sobre eventos cardíacos, procedimentos e sobrevivência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chegam ao pronto-socorro dentro de 6 horas com sintomas consistentes com SCA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais no ato da matrícula
  • Paciente que se apresenta ao pronto-socorro dentro de 6 horas ou menos desde o início dos sintomas (desconforto no peito consistente com possível SCA)
  • Paciente apresentando pelo menos 30 minutos de desconforto torácico, compatível com possível SCA, desde o início dos sintomas; pacientes que apresentam sintomas de menor duração devido à intervenção farmacológica podem ser incluídos
  • O médico planeja realizar testes cardíacos objetivos conforme definido pelo protocolo

Critério de exclusão:

  • Paciente (ou representante legal) incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
  • Recusa do paciente (ou representante legal) à revisão do prontuário ou acompanhamento telefônico em 30 dias ou 6 meses
  • Recusa do paciente (ou representante legal) à coleta de múltiplas amostras de sangue durante o período do estudo
  • Prisioneiros ou outros indivíduos institucionalizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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