Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloperoxidase og multimarkører til diagnosticering af diagnoser af akut koronarsyndrom (MIDAS) - prøveudtagning

17. december 2009 opdateret af: Biosite
Formålet med undersøgelsen er at udtage blodprøver fra patienter, der henvender sig til Akutafdelingen med mistanke om ACS (akut koronarsyndrom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter-, observations- og prøveindkøbsundersøgelse af voksne forsøgspersoner, der præsenteres for en akutafdeling (ED), hvor ACS er i differentialdiagnosen. Forsøgspersoner skal møde til en af ​​de deltagende ED'er inden for 6 timer eller mindre fra tidspunktet for symptomdebut og skal have oplevet mindst 30 minutters ubehag i brystet. De ED-patienter med mulig ACS, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet til undersøgelsesindskrivning af uddannet forskningspersonale.

Patientens diagnostiske oparbejdning og behandling fortsætter efter den behandlende institutions standarder. Som indikeret af deres kliniske præsentation vil alle forsøgspersoner i undersøgelsen have objektiv hjertetestning for tegn på koronararteriesygdom (CAD) under eller i umiddelbar nærhed af indeks-ED-besøget eller hospitalsindlæggelse. Til denne undersøgelse vil objektiv hjertetest bestå af en af ​​følgende tests: træningsløbebånd, koronar angiografi, myokardiestressbilleddannelse, stressmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), sestamibi-scanning eller dobutamin-ekkokardiogram. Hjertehændelser og -procedurer, såsom angioplastik-stenting og koronararterie-bypass-kirurgi (CABG), vil blive registreret under indeks-ED-besøget, hospitalsindlæggelse og post-hospital opfølgningsperiode. Forsøgspersonerne vil have en 30-dages og 6-måneders opfølgningskontakt via telefon for at indsamle disse oplysninger om hjertebegivenheder, procedurer og overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer ED inden for 6 timer med symptomer, der stemmer overens med ACS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmelding
  • Patient, der præsenterer sig for ED inden for 6 timer eller mindre fra symptom (brystubehag i overensstemmelse med mulig ACS) debut
  • Patient, der oplever mindst 30 minutters ubehag i brystet, i overensstemmelse med mulig ACS, fra tidspunktet for symptomdebut; patienter, der har symptomer af kortere varighed på grund af farmakologisk intervention, kan inkluderes
  • Lægen planlægger at udføre objektiv hjertetest som defineret af protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient (eller juridisk repræsentant) ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
  • Patient (eller juridisk repræsentant) afslag på journalgennemgang eller telefonopfølgning efter 30 dage eller 6 måneder
  • Patient (eller juridisk repræsentant) afvisning af flere blodprøvetagninger i løbet af undersøgelsesperioden
  • Fanger eller andre institutionaliserede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosite

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2006

Først opslået (Skøn)

25. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSTE-0101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom (ACS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner