Mieloperoxidasa y multimarcadores en el diagnóstico de diagnóstico de síndrome coronario agudo (MIDAS) - Adquisición de muestras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional y de adquisición de muestras de sujetos adultos que se presentan en un Departamento de Emergencias (SU) en quienes el SCA está en el diagnóstico diferencial. Los sujetos deben presentarse en uno de los ED participantes dentro de las 6 horas o menos desde el momento del inicio de los síntomas y deben haber experimentado al menos 30 minutos de malestar en el pecho. Personal de investigación capacitado se acercará a aquellos pacientes del servicio de urgencias con posible SCA que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para su inscripción en el estudio.
El trabajo de diagnóstico y el tratamiento del paciente continuarán según los estándares de la institución tratante. Según lo indicado por su presentación clínica, a todos los sujetos del estudio se les realizarán pruebas cardíacas objetivas para detectar evidencia de enfermedad de las arterias coronarias (CAD) durante o cerca de la visita inicial al servicio de urgencias o la admisión al hospital. Para este estudio, las pruebas cardíacas objetivas consistirán en una de las siguientes pruebas: ejercicio en cinta rodante, angiografía coronaria, imágenes de estrés del miocardio, resonancia magnética nuclear (RMN) de estrés, gammagrafía con sestamibi o ecocardiograma con dobutamina. Los eventos y procedimientos cardíacos, como la angioplastia con colocación de stent y la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG), se registrarán durante la visita índice al servicio de urgencias, la hospitalización y el período de seguimiento poshospitalario. Los sujetos tendrán un contacto de seguimiento de 30 días y 6 meses por teléfono para recopilar esta información sobre eventos cardíacos, procedimientos y supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos
- UC Davis
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Yale University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- St Agnes Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Brigham & Women's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Henry Ford Health System
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Spectrum Health Hospitals
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
- Ingham Regional Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos
- New York Methodist Hosptial
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Stony Brook, New York, Estados Unidos
- SUNY Stony Brook
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Ohio State University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Sentara Norfolk General Hopsital
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más al momento de la inscripción
- Paciente que se presenta al servicio de urgencias dentro de las 6 horas o menos desde el inicio de los síntomas (malestar torácico compatible con un posible SCA)
- Paciente que experimente al menos 30 minutos de malestar torácico, compatible con un posible SCA, desde el momento del inicio de los síntomas; se pueden incluir pacientes que tienen síntomas de menor duración debido a la intervención farmacológica
- El médico planea realizar pruebas cardíacas objetivas según lo definido por el protocolo
Criterio de exclusión:
- Paciente (o representante legal) que no puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Negativa del paciente (o representante legal) de revisión de historia clínica o seguimiento telefónico a los 30 días o 6 meses
- Negativa del paciente (o representante legal) a la recolección de múltiples muestras de sangre durante el período de estudio
- Prisioneros u otras personas institucionalizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSTE-0101
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