Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myeloperoxidas och multimarkörer vid diagnos av diagnoser av akut kranskärlssyndrom (MIDAS) - Provtagning

17 december 2009 uppdaterad av: Biosite
Syftet med studien är att ta blodprover från patienter som uppsöker akuten med misstänkt ACS (akut kranskärlssyndrom).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter, observations- och provanskaffningsstudie av vuxna försökspersoner som presenteras för en akutmottagning (ED) där ACS är i differentialdiagnosen. Försökspersonerna måste presentera sig för en av de deltagande akutmottagningarna inom 6 timmar eller mindre från tidpunkten för symtomdebut och måste ha upplevt minst 30 minuter av obehag i bröstet. De ED-patienter med möjlig ACS som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att kontaktas för studieregistrering av utbildad forskarpersonal.

Patientens diagnostiska upparbetning och behandling kommer att fortsätta enligt den behandlande institutionens standarder. Som framgår av deras kliniska presentation kommer alla försökspersoner i studien att genomgå objektiv hjärttestning för tecken på kranskärlssjukdom (CAD) under eller i närheten av indexbesöket på akutmottagningen eller sjukhusvistelsen. För denna studie kommer objektiv hjärttestning att bestå av ett av följande tester: träningslöpband, koronar angiografi, myokard stressavbildning, stressmagnetisk resonanstomografi (MRT), sestamibi-skanning eller dobutaminekokardiogram. Hjärthändelser och procedurer, såsom angioplastik-stenting och kranskärlsbypasskirurgi (CABG), kommer att registreras under indexbesöket på ED, sjukhusvistelsen och uppföljningsperioden efter sjukhuset. Försökspersonerna kommer att ha en 30-dagars och 6-månaders uppföljningskontakt per telefon för att samla in denna information om hjärthändelser, procedurer och överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar akuten inom 6 timmar med symtom som överensstämmer med ACS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för registrering
  • Patient som presenterar sig för akuten inom 6 timmar eller mindre från symtom (bröstbesvär överensstämmer med möjlig ACS)
  • Patient som upplever minst 30 minuter av obehag i bröstet, i överensstämmelse med eventuell ACS, från tidpunkten för symtomdebut; patienter som har kortare symtom på grund av farmakologisk intervention kan inkluderas
  • Läkaren planerar att utföra objektiva hjärttest enligt protokollet

Exklusions kriterier:

  • Patienten (eller juridiskt ombud) som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Patient (eller juridiskt ombud) avslag på granskning av journal eller telefonuppföljning efter 30 dagar eller 6 månader
  • Patient (eller juridisk representant) vägran att ta flera blodprov under studieperioden
  • Fångar eller andra institutionaliserade individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biosite

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2006

Första postat (Uppskatta)

25 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSTE-0101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera