急性冠状动脉综合征 (MIDAS) 诊断中的髓过氧化物酶和多标志物 - 样品采购
2009年12月17日 更新者：Biosite
该研究的目的是从到急诊室就诊的疑似 ACS（急性冠状动脉综合征）患者采集血液样本。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、多中心、观察性和样本采购研究，研究对象是就诊于需要鉴别诊断 ACS 的急诊科 (ED) 的成人受试者。 受试者必须在症状出现后 6 小时或更短时间内出现在参与的 ED 之一，并且必须经历至少 30 分钟的胸部不适。 那些符合纳入/排除标准的可能患有 ACS 的 ED 患者将由经过培训的研究人员进行研究登记。
患者的诊断检查和治疗将按照治疗机构的标准继续进行。 正如他们的临床表现所表明的那样，研究中的所有受试者都将在索引 ED 访问或入院期间或接近索引 ED 访问或入院时进行客观的心脏测试，以确定冠状动脉疾病 (CAD) 的证据。 对于这项研究，客观心脏测试将包括以下测试之一：运动跑步机、冠状动脉造影、心肌负荷成像、负荷磁共振成像 (MRI)、sestamibi 扫描或多巴酚丁胺超声心动图。 心脏事件和程序，例如血管成形术支架术和冠状动脉旁路手术 (CABG)，将在首次急诊就诊、住院和院后随访期间进行记录。 受试者将通过电话进行为期 30 天和 6 个月的随访，以收集有关心脏事件、程序和生存的信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国
- UC Davis
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国
- Yale University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
- St Agnes Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国
- Brigham & Women's Hospital
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国
- Henry Ford Health System
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Grand Rapids、Michigan、美国
- Spectrum Health Hospitals
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Lansing、Michigan、美国
- Ingham Regional Medical Center
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New York
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Brooklyn、New York、美国
- New York Methodist Hosptial
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Stony Brook、New York、美国
- SUNY Stony Brook
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem、North Carolina、美国
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus、Ohio、美国
- Ohio State University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国
- University of Virginia
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Norfolk、Virginia、美国
- Sentara Norfolk General Hopsital
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Richmond、Virginia、美国
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在 6 小时内出现与 ACS 一致的症状。
描述
纳入标准：
- 入学时年满 18 岁
- 患者在出现症状（与可能的 ACS 一致的胸部不适）后 6 小时或更短时间内就诊于急诊室
- 从症状出现时起，患者经历至少 30 分钟的胸部不适，符合可能的 ACS；由于药物干预而症状持续时间较短的患者可能包括在内
- 医生计划按照协议的规定进行客观的心脏测试
排除标准：
- 患者（或法定代理人）不能或不愿提供知情同意
- 30天或6个月时患者（或法定代理人）拒绝病历复查或电话随访
- 研究期间患者（或法定代表人）拒绝多次采血
- 囚犯或其他制度化个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Frank Peacock, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月23日
首次发布 (估计)
2006年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月17日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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