PACEPro - 気分管理パイロット
2011年8月17日 更新者：University of California, San Diego
エスシタロプラム シュウ酸塩 (Lexapro) のうつ病患者における PACEPRO 運動および気分管理プログラムの開発とパイロット研究
カリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD) の研究者は、PACEPRO プログラムをテストするために 12 週間の研究を行っています。 このプログラムは、以下を提供することにより、うつ病を軽減するように設計されています。
抗うつ薬であるレクサプロ…詳細はこちら 身体活動情報と歩数計 気分管理スキルと気分マスターガイド 家族看護師による個別サポート
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Professional Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のうつ病と診断されている
- 抗うつ薬レクサプロを服用する意思がある
- 電子メールとインターネットにアクセスして使用できる
- 積極的に身体的に活動することができる
- かかりつけ医へのアクセス
除外基準:
被験者は、次の理由により参加から除外されます。
- 妊娠中または授乳中
- 狭隅角緑内障
- -管理されていない病状またはエスシタロプラム シュウ酸塩 Lexapro® 薬物療法の禁忌となる病状。 医師がエスシタロプラムシュウ酸塩の禁忌であると判断した併用非向精神薬 双極性障害、または精神病的または器質的な精神障害または認知症
- -レクサプロに対する不耐症またはアレルギーの病歴、またはレクサプロによるうつ病の以前の失敗した治療の歴史
- 現在の薬物乱用または依存
- 現在の積極的な自殺念慮
- セントジョンズワートなどのハーブ精神活性治療の現在の使用
- -ランダム化の2週間前（フルオキセチンの場合は4週間）、またはその後の任意の時点で、向精神薬の併用は許可されていません
- 正式な心理療法の同時受講
- -研究者の意見では、研究手順または評価を順守できない
- 運動できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定訪問は、PACE オフィスで実施されます。ベースライン、6 週間および 12 週間の評価訪問で実施される特定の活動を以下に示します。
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生理的対策
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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身長と体重
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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ウエスト＆ヒップ、円周
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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血圧と脈拍
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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モニターを腰に3日間装着して測定した身体活動レベル（ベースライン時と12週間のみ）
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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ヒアリング・アンケート対策
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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抑うつ症状を自己申告する
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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7 日間の中等度から活発な身体活動の自己報告
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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7 日間のテレビ視聴と娯楽用コンピュータの使用に関する自己報告
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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身体活動と気分管理行動を変える準備ができていることを自己報告する
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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自己効力感、社会的支援、変化への障壁、行動変容スキルの使用、環境など、行動変容に関連する要因の個人的評価
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LXP-MD-106
- 2005-3889(UCSD Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。