Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PACEPro - Mood Management Pilot

17 augusti 2011 uppdaterad av: University of California, San Diego

Utveckling och en pilotstudie av PACEPROs tränings- och humörhanteringsprogram hos deprimerade patienter på Escitalopram Oxalat (Lexapro)

Forskare vid University of California i San Diego (UCSD) genomför en 12-veckors studie för att testa PACEPRO-programmet. Detta program är utformat för att minska depression genom att tillhandahålla:

Lexapro, ett antidepressivt läkemedel...Läs mer Information om fysisk aktivitet och stegräknare Humörhanteringsfärdigheter och en guide för humörsbehärskning Personligt stöd från en familjesjuksköterska

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • UCSD Professional Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen mild till måttlig depression
  • Är villiga att ta det antidepressiva medlet Lexapro
  • Kan komma åt och använda e-post och internet
  • Är villig och kan vara fysiskt aktiv
  • Tillgång till primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att uteslutas från deltagande av följande skäl:

  • Graviditet eller amning
  • Trångvinkelglaukom
  • Alla okontrollerade medicinska tillstånd eller något medicinskt tillstånd som skulle representera en kontraindikation för Escitalopram Oxalate Lexapro® farmakoterapi. Alla samtidiga icke-psykotropa läkemedel som läkaren fastställer är en kontraindikation mot Escitalopram Oxalat Lexapro® farmakoterapi Bipolär sjukdom, eller någon psykotisk eller organisk psykisk störning eller demens
  • Historik av intolerans eller allergi mot Lexapro, eller tidigare misslyckad behandling för depression med Lexapro
  • Aktuellt missbruk eller beroende
  • Aktuella aktiva självmordstankar
  • Nuvarande användning av växtbaserade psykoaktiva behandlingar som johannesört
  • Samtidig psykotrop medicinering är inte tillåten under 2 veckor före randomisering (4 veckor för fluoxetin) eller vid någon tidpunkt efter
  • Mottagande av formell psykoterapi samtidigt
  • Oförmåga, enligt utredarens uppfattning, att följa studieprocedurer eller bedömningar
  • Oförmåga att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätbesök kommer att genomföras på PACE-kontoret. De specifika aktiviteter som ska genomföras vid baslinjen, 6 och 12 veckors bedömningsbesök listas nedan.
Fysiologiska åtgärder
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Längd och vikt
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Midja & höft, omkrets
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Blodtryck och puls
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Fysisk aktivitetsnivå mäts genom att bära en monitor runt midjan i 3 dagar (vid baslinjen och endast 12 veckor)
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Intervju/enkätåtgärder
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapportera depressiva symtom
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapportering av måttlig och kraftig fysisk aktivitet under sju dagar
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapportering av tv-tittande och rekreationsdatoranvändning under sju dagar
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapport om beredskap att göra förändringar i fysisk aktivitet och humörhanteringsbeteenden
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Personlig bedömning av faktorer relaterade till beteendeförändring, inklusive: själveffektivitet, socialt stöd, hinder för förändring och användning av beteendeförändringsförmåga och miljön
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Forest Laboratories

Utredare

  • Studierektor: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

27 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera