Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PACEPro - Mood Management Pilot

17 augusti 2011 uppdaterad av: University of California, San Diego

Utveckling och en pilotstudie av PACEPROs tränings- och humörhanteringsprogram hos deprimerade patienter på Escitalopram Oxalat (Lexapro)

Forskare vid University of California i San Diego (UCSD) genomför en 12-veckors studie för att testa PACEPRO-programmet. Detta program är utformat för att minska depression genom att tillhandahålla:

Lexapro, ett antidepressivt läkemedel...Läs mer Information om fysisk aktivitet och stegräknare Humörhanteringsfärdigheter och en guide för humörsbehärskning Personligt stöd från en familjesjuksköterska

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Depression

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - UCSD Professional Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Har fått diagnosen mild till måttlig depression
Är villiga att ta det antidepressiva medlet Lexapro
Kan komma åt och använda e-post och internet
Är villig och kan vara fysiskt aktiv
Tillgång till primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att uteslutas från deltagande av följande skäl:

Graviditet eller amning
Trångvinkelglaukom
Alla okontrollerade medicinska tillstånd eller något medicinskt tillstånd som skulle representera en kontraindikation för Escitalopram Oxalate Lexapro® farmakoterapi. Alla samtidiga icke-psykotropa läkemedel som läkaren fastställer är en kontraindikation mot Escitalopram Oxalat Lexapro® farmakoterapi Bipolär sjukdom, eller någon psykotisk eller organisk psykisk störning eller demens
Historik av intolerans eller allergi mot Lexapro, eller tidigare misslyckad behandling för depression med Lexapro
Aktuellt missbruk eller beroende
Aktuella aktiva självmordstankar
Nuvarande användning av växtbaserade psykoaktiva behandlingar som johannesört
Samtidig psykotrop medicinering är inte tillåten under 2 veckor före randomisering (4 veckor för fluoxetin) eller vid någon tidpunkt efter
Mottagande av formell psykoterapi samtidigt
Oförmåga, enligt utredarens uppfattning, att följa studieprocedurer eller bedömningar
Oförmåga att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Mätbesök kommer att genomföras på PACE-kontoret. De specifika aktiviteter som ska genomföras vid baslinjen, 6 och 12 veckors bedömningsbesök listas nedan.
Fysiologiska åtgärder Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Längd och vikt Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Midja & höft, omkrets Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Blodtryck och puls Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Fysisk aktivitetsnivå mäts genom att bära en monitor runt midjan i 3 dagar (vid baslinjen och endast 12 veckor) Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Intervju/enkätåtgärder Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapportera depressiva symtom Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapportering av måttlig och kraftig fysisk aktivitet under sju dagar Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapportering av tv-tittande och rekreationsdatoranvändning under sju dagar Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Självrapport om beredskap att göra förändringar i fysisk aktivitet och humörhanteringsbeteenden Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Personlig bedömning av faktorer relaterade till beteendeförändring, inklusive: själveffektivitet, socialt stöd, hinder för förändring och användning av beteendeförändringsförmåga och miljön Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor	baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Forest Laboratories

Utredare

Studierektor: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

27 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

LXP-MD-106
2005-3889(UCSD Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .